监管沟通与临床试验进展 - 公司获得德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）关于SIL204计划中的2/3期临床试验设计的正式书面科学建议 [1] - 书面反馈涵盖了项目的多个核心组成部分，包括临床设计、给药计划、患者群体策略、非临床支持以及CMC/生产考量 [2] - 公司计划在2025年第四季度末前完成向以色列卫生部的监管提交，并在2026年第一季度期间完成向德国的提交 [1][2] 公司管线与战略重点 - Silexion是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发用于KRAS驱动型癌症的RNA干扰疗法 [1][4] - 公司的先导产品候选物SIL204针对局部晚期胰腺癌 [1][4] - 公司计划在2026年上半年启动SIL204的2/3期临床试验，目前正按计划推进试验启动所需的所有运营和开发活动，包括生产准备、毒理学数据整合和临床中心准备 [3] 公司背景与研发基础 - 公司专注于为治疗不佳的、具有KRAS突变致癌基因的实体瘤癌症开发创新疗法，KRAS被认为是人类癌症中最常见的致癌基因驱动因子 [4] - 公司在其第一代产品中进行的2a期临床试验显示，与单独化疗的对照组相比呈现积极趋势 [4]