AbbVie to Feature New Data at ASH 2025 Showcasing Continued Advances Across Novel Treatment Modalities in Multiple Blood Cancers
艾伯维艾伯维(US:ABBV) Prnewswire·2025-12-02 21:15

艾伯维血液癌研究数据发布 - 公司将在2025年美国血液学会(ASH)大会上展示其在多种血液癌症研究中的最新数据,涵盖多发性骨髓瘤、滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、弥漫性大B细胞淋巴瘤、急性髓系白血病和淀粉样变性等多种疾病[1] - 数据将突出公司在T细胞衔接器、BCL-2抑制剂和抗体药物偶联物等治疗模式方面的研发广度和深度,旨在解决血液癌症的异质性[1] - 展示内容包括研究性化合物etentamig (ABBV-383)和PVEK (pivekimab sunirine),以及已获批疗法EPKINLY (epcoritamab-bysp)和VENCLEXTA (venetoclax)的口头和海报展示[1] epcoritamab联合疗法在滤泡性淋巴瘤的数据 - EPCORE FL-1三期试验结果显示,在复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中,固定疗程的epcoritamab联合利妥昔单抗相比标准护理利妥昔单抗,显著改善无进展生存期和总缓解率[2] - 联合疗法将疾病进展或死亡风险降低79%,无进展生存期显著延长(风险比0.21;P<.0001)[2] - 联合疗法组的总缓解率为95.7%,显著高于标准护理组的81.0%(P<.0001),完全缓解率分别为74.5%和43.3%[2] - 3/4级治疗中出现的不良事件在联合疗法组为88.1%,标准护理组为62.2%,差异主要由中性粒细胞减少症和感染率较高驱动[2] - EPKINLY联合利妥昔单抗近期已获美国FDA批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者[2] venetoclax固定疗程方案在慢性淋巴细胞白血病的数据 - CLL17三期试验中期数据显示,对于既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病患者,固定疗程的venetoclax联合obinutuzumab方案在无进展生存期方面不劣于持续伊布替尼单药治疗[2] - 中位随访34.2个月后,venetoclax联合obinutuzumab组与伊布替尼组的风险比为0.87,venetoclax联合伊布替尼组与伊布替尼组的风险比为0.84[2] - 三组的3年无进展生存率分别为81.1%(venetoclax联合obinutuzumab)、81.0%(伊布替尼)和79.4%(venetoclax联合伊布替尼)[2] - 最常见的不良事件为感染和侵染、胃肠道紊乱以及血液和淋巴系统紊乱[2] etentamig在多发性骨髓瘤的数据 - 一期b期研究数据显示,etentamig联合泊马度胺和地塞米松在重度预处理的多发性骨髓瘤患者中表现出良好的疗效[5] - 在剂量递增部分的中位随访23个月时,联合疗法达到81%的总缓解率和72%的非常好的部分缓解或更好[5] - 最常见的3/4级不良事件为中性粒细胞减少症(78%)、贫血(28%)和血小板减少症(22%)[5] PVEK在急性髓系白血病的数据 - PVEK联合venetoclax和阿扎胞苷在不适强化化疗的新诊断急性髓系白血病患者中显示出高完全缓解率[5] - 剂量扩展部分的结果显示,联合疗法达到63.3%的完全缓解率[5] - 最常见的治疗中出现的不良事件为中性粒细胞减少症和血小板减少症(均为69%)、便秘(61%)和周围性水肿(51%)[5] - 公司已向FDA提交PVEK的生物制品许可申请,寻求批准用于治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤[5] 合作开发关系 - EPKINLY/TEPKINLY (epcoritamab)由Genmab和艾伯维共同开发,双方在美国和日本共享商业责任,艾伯维负责全球其他地区的商业化[9] - VENCLEXTA/VENCLYXTO (venetoclax)由艾伯维和罗氏共同开发,在美国由艾伯维和基因泰克共同商业化,在美国以外由艾伯维负责商业化[9]