复星医药:控股子公司地舒单抗生物类似药HLX14获国家药监局受理
核心事项 - 公司控股子公司复宏汉霖自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14的药品注册申请获得中国国家药监局受理 [1] - 申请注册分类为治疗用生物制品3.3类 [1] - 申报适应症覆盖参照药普罗力在中国境内已获批的所有适应症 [1] 产品研发进展 - HLX14已在美国、欧盟、英国获批上市,覆盖原研产品的所有适应症 [1] - 该产品于2024年9月获得加拿大卫生部受理上市注册申请 [1] - 截至2025年10月,该产品累计研发投入约为3.20亿元(未经审计) [1] 市场前景 - 根据IQVIA数据,2024年地舒单抗产品全球销售额约为74.63亿美元 [1]