生物药国产替代再进一步!信达生物「匹康奇拜单抗」获批,银屑病市场格局生变
格隆汇·2025-12-03 04:27

11月28日,据NMPA官网显示,信达生物申报的1类新药 匹康奇拜单抗注射液 获批上市,为国内获批的首款国产IL-23 p19靶向药物,用于治疗中重度斑块状 | 11月28日,据NMPA官网显示,信达生物申报的1类新药 匹康奇拜单抗注射液 获批上市,为国内获批的首款国产IL-23 p19靶向药物,用于治疗中重度斑块状 | | --- | | 银屑病。 截图来自:NMPA官网 | | 匹康奇拜单抗为信达生物自主研发的重组抗白介素 23p19 亚基(IL-23p19)抗体,可特异性结合 IL-23p19 亚基。该药通过阻止 IL-23 与细胞表面受体结合, 阻断 IL-23 受体介导信号通路发挥抗炎作用,有望为银屑病和其他自身免疫性疾病患者提供更有效的治疗方案。同时,这也是中国首个原研的 IL-23p19 单 | | 抗。 | 截图来源:摩熵医药全球药物研发数据库 据摩熵医药数据库显示,2024年5月,信达生物宣布匹康奇拜单抗治疗中重度斑块状银屑病的III期CLEAR - 1研究达主要及所有关键次要终点。同年9月,其 NDA获受理,此次获批,成为国内首款国产IL - 23 p19靶向药,为患者带来新选择,其获批依 ...