公司面临集体诉讼 - 商业阶段生物制药公司Telix Pharmaceuticals Ltd (NASDAQ: TLX) 因其诊断和治疗性放射性药物业务遭遇一系列监管挫折和股价大幅下跌后 成为证券集体诉讼的目标 [1] - 诉讼旨在代表在2025年2月21日至2025年8月28日期间购买公司证券的投资者 指控公司及部分高管就其业务关键方面做出虚假和误导性陈述 从而在真相曝光前抬高了公司估值 [2] 诉讼核心指控 - 指控公司违反《1934年证券交易法》 未能披露其在前列腺癌治疗候选药物TLX591和TLX592的研发进展及商业前景方面存在重大夸大 [5] - 指控公司对其第三方供应链和制造合作伙伴的稳定性、质量及法规遵从性存在重大失实陈述 而这些对其监管申请至关重要 [5] - 诉讼指出 两项具体事件纠正了市场认知并导致公司美国存托凭证价格暴跌 [3] 导致股价下跌的关键事件 - SEC传票事件：2025年7月22日 公司披露收到美国证券交易委员会的传票 要求提供主要与其前列腺癌治疗候选药物开发相关的公开披露文件和信息 此消息导致Telix美国存托凭证价格在两个交易日内下跌超过13% [5] - FDA拒绝批准事件：2025年8月28日 公司宣布收到美国食品药品监督管理局就TLX250-CDx (Zircaix)的生物制品许可申请发出的完整回复函 该函正式拒绝了申请 并指出了与化学、制造和控制文件包相关的缺陷 此外 FDA还记录了对两家第三方制造和供应链合作伙伴发出的缺陷通知 这些与设施质量和控制流程相关的缺陷与公司早前关于供应链可靠性的保证相矛盾 [3][5] - 在FDA拒绝批准的消息公布后 公司美国存托凭证价格在两个交易日内进一步大幅下跌超过21% [4] 诉讼状态与调查 - 集体诉讼已在美国印第安纳南区联邦地区法院提起 旨在为因涉嫌证券欺诈而遭受重大损失的投资者追偿损失 [6] - 全国性投资者权益律师事务所Hagens Berman正在积极调查相关指控 重点调查公司长期的保证与迅速且具有破坏性的监管披露之间存在的所谓差异 [7] - 调查关注公司是否故意就其药物开发和制造能力的基础完整性做出不实陈述 [7]