旺山旺水-B与先声药业就VV116新适应症订立许可协议
旺山旺水-B(02630)公布,公司与先声药业集团有限公司(02096)就VV116新适应症订立许可协议。根据 该协议,公司将授予先声药业VV116在大中华区抗呼吸道合胞病毒(RSV)感染以及抗人偏肺病毒 (HMPV)感染适应症的独家许可权益。旺山旺水与先声药业强强联合,发挥各自研发、生产及商业化的 优势,加速VV116的临床开发和商业化进程,以期惠及更多患者。 据悉,VV116是一款口服新型核苷前药,已于2023年1月获国家药品监督管理局附条件上市批准,并于 2025年1月由附条件上市批准转为常规批准,用于治疗轻中度新冠病毒感染。现有研究显示,VV116具 有广谱抗病毒活性,对包括RSV在内的多种RNA病毒均表现出良好抑制作用。 在抗RSV方面,VV116干混悬剂用于治疗婴幼儿RSV感染的一项II期临床试验已完成,并基于该临床试 验的积极结果,获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)突破性治疗品种认定。临床前研 究表明,VV116在体外和动物模型中均展现出显著的抗病毒效果,并能改善肺部病理损伤。临床药代动 力学研究表明,VV116具有良好的口服吸收及线性药代特性,且婴幼儿配方奶对其主要代谢产 ...