核心产品注册证续期 - 诺辉健康核心产品“常卫清”的医疗器械注册证成功续期至2025年11月27日,确保了该产品的持续销售资格 [1][2] - 常卫清是国内首个获批的癌症早筛产品,于2020年11月9日首次获批上市 [2] - 该产品基于荧光PCR技术和胶体金技术,通过粪便样本检测结直肠癌风险,适用于40至74岁高风险人群 [2] 历史财务表现 - 常卫清收入从2020年的7060万元人民币大幅增长至2022年的3.56亿元人民币 [3] - 同期,产品毛利率从66.9%提升至83.4% [3] - 销售数量从2020年的162,100人份增长至2022年的361,400人份 [3] 做空报告指控 - 做空机构CapitalWatch于2023年8月发布报告,指控公司存在严重财务造假,虚构销售比例可能高达九成 [4] - 报告指出,常卫清在公立医疗机构的实际销量与财务数据存在巨大差距,2022年进入约26家医院,全年销售量仅约6000人份,估算收入约300万元人民币 [4] - 在调研的全国117家知名医院中,常卫清在多数医院销量极低甚至为零,例如在浙江大学医学院附属第二医院销量为3500-4000人份,而在中山大学附属第一医院销量仅为20人份 [5] - 在民营医疗机构方面,调研217家医院后,2023年上半年实际有销量的医院仅7家,总销量约为122人份 [7][8] - 报告特别指出,在北京、上海、广州等地的外资或合资高端民营医院中,未见常卫清产品入院或鲜有销量 [7] 公司资本状况与投资者维权 - 诺辉健康因未能在规定期限内履行港交所复牌指引,于2023年10月27日上午9时起被正式取消上市地位 [9] - 截至2023年9月8日,已有3216名投资者通过CapitalWatch登记维权,累计申报损失金额超过7亿港币 [9] - 相关方正在物色清盘人,计划向香港法院提出对公司的清盘申请 [10]
“暴雷”后的诺辉健康保住癌症早筛第一证