公司研发进展 - 石药集团开发的化药1类新药SYH2056片已获得美国食品药品监督管理局批准在美国开展临床试验 [1] - 该产品已于2025年11月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验 [1] - 公司已在国内外提交了该产品的多项专利申请 [1] 产品特性与机制 - 该产品是一种选择性5-羟色胺2A受体激动剂 通过激活该受体改善抑郁障碍患者的疾病状态 [1] - 产品单次给药即可快速起效 药效持久 且不产生致幻风险 [1] - 临床前研究显示 该产品可有效促进中枢神经元的树突与树突棘生成 具有促进神经重塑作用 [1] - 在多种抑郁动物模型中 该产品表现出优异的抗抑郁活性 并极大地降低了该靶点可能存在的致幻风险 [1] - 产品具有良好的药代动力学特性和安全性 具备成为同类最优抗抑郁药物的潜力 [1] 临床适应症与市场前景 - 本次获批的临床适应症为用于治疗抑郁症 [1] - 鉴于传统抗抑郁药物存在较多无法克服的临床治疗不足 且抑郁障碍缺乏新机制的药物治疗 该产品的临床需求广阔 [1] - 该产品具有较高的临床开发价值 [1]