公司临床进展 - Sutro Biopharma公司宣布其靶向组织因子(TF)的抗体药物偶联物STRO-004的1期临床试验已完成首组患者给药 [2] - 该1期开放标签、多中心试验旨在评估STRO-004在晚期TF表达实体瘤患者中的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性 涵盖的肿瘤类型包括非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、宫颈癌、结直肠癌、胰腺导管腺癌和膀胱癌 [3] - 剂量递增阶段包括多个剂量水平递增的队列 临床前数据显示在非人灵长类动物中剂量高达50 mg/kg时仍表现出良好的耐受性 [3] - 公司首席执行官表示 初步临床数据预计将在2026年中期公布 [3] 核心产品STRO-004 - STRO-004是一款靶向组织因子的新一代抗体药物偶联物 组织因子是一种经过临床验证的肿瘤相关抗原 在多种实体瘤中表达 [5] - 该药物采用公司专有的无细胞平台开发 具有Fc沉默、高亲和力的抗体 采用位点特异性β-葡萄糖醛酸酶可裂解连接子 并搭载exatecan有效载荷 药物抗体比为8 [5] - 临床前研究表明 与已获批疗法相比 STRO-004展现出强大的抗肿瘤活性、良好的耐受性以及更高的药物暴露量 [5] - 药物设计旨在增强稳定性、减少脱靶毒性并最大化疗效 其目标是提供比已获批疗法更强效、更持久的抗肿瘤活性和更高的暴露量 以治疗对标准方法耐药的肿瘤 [3][5] 公司技术与平台 - Sutro Biopharma是一家临床阶段的肿瘤学公司 致力于开发位点特异性和新型结构的抗体药物偶联物 [2] - 公司正在推进新一代抗体药物偶联物平台 旨在提供单有效载荷和双有效载荷的抗体药物偶联物 以期为癌症患者带来有意义的突破 [6] - 通过对抗体、连接子和有效载荷的完全优化 公司的无细胞平台生产的抗体药物偶联物旨在提高药物暴露量、减少副作用并扩大可治疗的肿瘤类型范围 [6] - 凭借在双有效载荷抗体药物偶联物方面的独特能力 公司旨在克服治疗耐药性并重新定义癌症治疗的可能性 [6]