核心观点 - Black Diamond Therapeutics公布了其核心候选药物silevertinib在一线非小细胞肺癌患者中的二期临床试验顶线数据 数据显示了积极的疗效 特别是对中枢神经系统转移患者 但公司股价在数据发布后出现显著下跌[1][4] 二期临床试验 (非小细胞肺癌) 数据总结 - 试验针对携带非经典EGFR突变的一线非小细胞肺癌患者 所有患者每日口服200mg剂量的silevertinib[1][2] - 截至2025年11月3日数据截止 中位随访时间为7.2个月 研究仍在进行中[2] - 疗效数据亮点：确认了25例部分缓解和1例完全缓解 客观缓解率为60% 中枢神经系统客观缓解率为86% 疾病控制率为91%[6] - 安全性数据：未观察到新的安全信号 多数患者出现的不良事件包括皮疹、口腔炎、腹泻和甲沟炎[2] 未来数据披露与开发计划 - 公司计划在2026年第二季度的医学会议上公布二期非小细胞肺癌试验的更新结果 包括复发性和一线治疗患者的缓解持续时间与无进展生存期数据[3] - 公司将继续探索潜在的合作关系 以推动silevertinib进入关键性开发阶段[3] 胶质母细胞瘤项目进展 - 公司计划在2026年上半年启动一项针对新诊断胶质母细胞瘤患者的随机二期试验 初步数据预计在2028年获得[4] - 该试验预计招募约150名新诊断患者 随机接受替莫唑胺或silevertinib联合替莫唑胺治疗[4] 财务状况与市场表现 - 截至2025年9月30日 公司拥有现金、现金等价物及投资约1.355亿美元[7] - 公司目前认为该资金足以支持其预期的运营支出和资本需求至2028年下半年[7] - 在新闻发布当日 公司股价下跌23.77% 报收于2.62美元[4]