核心事件 - 美敦力公司宣布其Hugo™机器人辅助手术系统获得美国FDA批准,可用于泌尿外科手术[1] - 该批准为美国外科医生和医疗系统提供了一个多功能的机器人辅助平台,旨在扩大软组织机器人手术项目和微创治疗的普及[1] 市场与行业背景 - 美国在机器人手术采用率方面全球领先,但医院在手术能力和患者可及性方面仍面临挑战[1] - Hugo系统进入美国市场有助于弥补这一差距,为全国医院和外科医生提供了新的选择[1] - 该系统获批的泌尿外科手术(包括前列腺切除术、肾切除术和膀胱切除术)在美国每年约有23万例[1] 产品核心优势 - 模块化设计:机器人臂可轻松移动、共享和部署,有助于最大化利用率,并为外科医生提供灵活性以根据患者独特需求定制手术入路[1] - 数字生态系统:与Touch Surgery™生态系统无缝连接,提供术前培训工具、远程指导能力和AI驱动的术后病例分析[1] - 差异化合作模式:美敦力是唯一一家能满足开放、腹腔镜和机器人辅助所有手术模式需求的公司,为手术团队提供世界级的机器人培训及临床技术支持[1] 临床验证与全球应用 - 支持FDA批准的“Expand URO”研究是美国有史以来完成的最大规模多端口机器人辅助泌尿外科手术临床试验,证明Hugo系统达到了主要的安全性和有效性终点[1] - 在美国以外,Hugo系统已在全球5大洲30多个国家用于数万例泌尿外科、妇科和普外科手术[1] - 公司计划未来在美国将Hugo系统的应用扩展到其他外科专业,预计在泌尿科之后将获批普通外科和妇科手术适应症[1] 公司战略与定位 - Hugo系统与美敦力全面的手术产品组合相结合,旨在打造一个互联、集成的手术室[1] - 公司在美国的发布将采取有目的的启动策略,专注于通过与领先医院的差异化合作模式建立坚实基础[1] - 美敦力是一家全球医疗科技领导者,拥有超过95,000名员工,业务遍及150多个国家,其技术和疗法覆盖70种健康状况[1][2]
Medtronic announces FDA clearance of Hugo™ robotic-assisted surgery system for urologic surgical procedures