文章核心观点 - 中国药品价格登记系统正式上线,该系统以“一地受理、全国共享、全球公开”为原则,采取社会化运营模式,旨在构建全球化、多元化的药品价格体系,支持创新药全链条发展[1] - 该系统通过“登记”与“查询”双重服务,提升药品价格透明度与市场化定价能力,旨在促进中国创新药“走出去”并吸引国外高质量新药进入中国市场,从而推动创新药全球市场发展[2][5] - 该系统的推出是国家医保局支持医药创新发展、完善医药价格体系的关键举措,长期将提升中国生物医药产业的全球竞争力,推动行业向高质量创新发展纵深迈进[2][6] 政策与系统概述 - 国家医保局推出中国药品价格登记系统,于12月2日上线,由北京市西城区国资企业负责社会化运营[1] - 系统遵循“一地受理、全国共享、全球公开”原则,国内外医药企业可自主申报登记药品价格并对真实性负责[1] - 该系统独立于省级医药采购平台,旨在为药企构建全球化价格体系提供支撑,并搭建适配创新发展的价格生态新载体[1] - 政策背景源于国家支持创新药发展的明确导向,党的二十届四中全会提出要加快建设健康中国,支持创新药和医疗器械发展[1] 系统运作机制 - 系统提供“登记”与“查询”两大核心服务[3] - 在“登记”方面,药品上市许可持有人可自主申报登记创新药价格,登记范围将逐步扩展,企业需提供相关材料及价格真实性承诺书,并可基于临床价值、供需关系等因素申请调整登记价格[3] - 在“查询”方面,相关机构和社会公众注册登录后可查询药品价格,药品上市许可持有人经资格核查后可免费获取附电子签章的中文版价格信息查询凭证[3] - 运营单位仅对登记申报进行形式核验,不干预企业产品的具体价格,国家医保局呼吁企业履行社会责任,确保价格信息真实有效[3] 行业影响与变革 - 系统将打破企业药品价格的“黑箱操作”,推动信息透明化[4] - 将推动创新药全生命周期定价走向精细化、有序化,未来若遵循市场化挂网导向,企业定价将更考验品牌信誉与产品临床疗效,并参考同类药品市场价格进行合理校准[4] - 将推动形成创新药价格、医保支付价、专利到期后仿制药价格及仿制药集采中选价的全生命周期价格体系,对创新药行业构成利好[4][5] - 有利于中国创新药在国际市场定价和市场准入,为国产创新药“走出去”提供具体支撑[5] 市场数据与发展趋势 - 2025年前三季度,中国医药企业海外授权交易总金额突破920亿美元,显示中国创新药全球化发展势头强劲[2] - 随着中国创新药在全球市场参与度提升,其终端价格的国际参考作用日益凸显[2] - 创新药在国内外市场的销售价格存在显著差异,影响因素包括货币汇率、购买力平价、居民可支配收入、研发生产成本及医药流通领域的定价机制差异[5] - 首批进行价格登记的企业包括国药集团、北京同仁堂、百济神州、康方生物、亿帆医药、罗氏制药、上海药明巨诺生物、南京驯鹿生物、恒瑞医药等国内外头部药企[3] 长期产业展望 - 系统上线标志着中国药品定价向全球化协同迈出关键一步[6] - 长期将为提升中国生物医药产业全球竞争力提供支撑,推动整个医药行业向高质量创新发展纵深迈进[6] - 在构建全球化价格体系、促进创新药全球发展的过程中,将对国内企业创新研发、产业链协同升级产生一系列连锁效应[5]
利好创新药 中国药品价格登记系统上线