赛升药业:达格列净二甲双胍缓释片药品注册上市许可申请获受理
公司研发进展 - 赛升药业子公司北京赛而生物药业有限公司收到国家药监局对达格列净二甲双胍缓释片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》[1] - 该药品为SGLT-2抑制剂达格列净与盐酸二甲双胍的复方片剂[1] 药品背景与机制 - 该复方片剂由英国阿斯利康制药公司研发,于2014年获美国FDA批准上市[1] - 该品种于2023年6月在中国获批上市[1] - SGLT-2抑制剂通过非胰岛素依赖机制降低血糖,通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收,从尿液中直接排糖[1] - SGLT-2抑制剂联用二甲双胍表现出更好的降糖效果和更低的副作用[1]