药物研发进展 - RAY1225注射液新增适应症“代谢相关脂肪性肝炎”的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准 [1] - RAY1225注射液是公司控股子公司众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物 [1] - RAY1225注射液具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，具备每两周注射一次的长效药物潜力 [1] 临床试验状态 - 用于治疗中国肥胖/超重患者安全性和有效性的III期临床试验已顺利启动并完成全部参与者入组工作 [1] - 单药治疗2型糖尿病患者的III期临床试验和与口服降糖药联合治疗2型糖尿病的III期临床试验参与者入组情况顺利 [1] 疾病背景与市场机会 - 代谢相关脂肪性肝炎是由过量脂肪细胞引起的肝脏炎症，可导致进行性肝纤维化和肝硬化 [2] - 目前国内尚无专门获批用于治疗MASH的药物，存在巨大的未被满足的临床治疗需求 [2] 药物作用机制与潜力 - RAY1225能选择性结合并激活GLP-1受体和GIP受体，以葡萄糖依赖的方式促进胰岛素分泌和抑制胰高血糖素 [2] - 临床前研究结果表明，在MASH动物模型中RAY1225可改善NAS评分、降低体重、改善糖脂代谢和肝脏脂肪水平，并呈现剂量相关性 [2]