玉森新药“双喜临门”:两款1.1类中药新药获临床许可
公司研发里程碑 - 公司于12月3日,其自主研发的创新中药“消腺止鼾口服液”正式获得国家药品监督管理局的临床试验批件 [1] - 同样在12月3日,公司与山东汉方制药联合研发的中药1.1类新药“小儿六味湿疹凝胶”获得临床默示许可 [2] 核心产品管线进展 - “消腺止鼾口服液”是国内针对腺样体肥大儿童患者的首个具有明确中医理论支持、口感良好、质量稳定的中药口服液 [1] - 公司研发团队攻克了中药口服液口感差、低载药量、产品稳定性差易出沉淀三大核心难题,显著提高儿童服药顺应性 [1] - “小儿六味湿疹凝胶”针对儿童湿疹,我国儿童湿疹患病率高达15%—30%,且儿童湿疹表现出更强的难治性 [2] 公司研发与合作模式 - 公司专注于中药创新研发,在儿科、呼吸科、心脑血管等领域有丰富经验,形成从药物发现到产业化开发的完整创新体系 [1] - “消腺止鼾口服液”从立项到工艺开发全程自主完成,关键技术攻关后与四川现代中药创新技术有限公司共同推动产业化 [2] - 公司将与山东汉方制药股份有限公司加强合作,加快推进“小儿六味湿疹凝胶”产品上市 [2]