公司与科伦生物的战略合作 - 公司与四川科伦生物制药有限公司达成独家战略合作，共同开发和商业化下一代肿瘤疗法，包括新型联合疗法 [1][3] - 合作涉及公司的CR-001（一种PD-1 x VEGF双特异性抗体）和科伦生物的SKB105（也称为CR-003，一种靶向整合素β-6并带有拓扑异构酶抑制剂的抗体偶联药物）[3] - 根据协议，公司授予科伦生物在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）研究、开发和商业化CR-001的独家权利 [4] - 科伦生物授予公司在美国、欧洲和大中华区以外所有市场研究、开发和商业化SKB105（CR-003）的独家权利 [4] - 双方均有权独立开发CR-001与其他药物的联合疗法，包括与公司专有的抗体偶联药物管线资产的联合 [4] 核心产品管线更新与临床开发计划 - 公司管线中三个主要项目CR-001、CR-002和CR-003（SKB105）预计将在2026年进入临床阶段 [1][2] - CR-001 (PD-1 x VEGF双特异性抗体): 计划在2026年第一季度启动针对实体瘤的全球1/2期临床试验，试验设计旨在纳入初治和经治患者，覆盖非小细胞肺癌、多种胃肠道和妇科肿瘤，预计在2027年第一季度获得概念验证临床数据 [1][11] - CR-002 (靶向PD-L1的拓扑异构酶抑制剂抗体偶联药物): 计划在2026年年中向美国FDA提交新药临床试验申请，以支持在2026年下半年启动针对实体瘤的1/2期试验，预计在2027年下半年获得概念验证数据 [11] - CR-003/SKB105 (靶向整合素β-6的拓扑异构酶抑制剂抗体偶联药物): 科伦生物计划在2026年第一季度在大中华区启动其1/2期试验，预计在2027年第一季度获得概念验证数据 [11] - 公司计划评估CR-001与多种抗体偶联药物的联合疗法，包括CR-002和CR-003（SKB105），首个CR-001与抗体偶联药物的联合试验预计在2026年底启动，初步联合数据预计在2027年底获得 [1][11] 融资情况与资金用途 - 公司宣布完成一笔1.85亿美元的私募配售，预计在满足惯例成交条件后于2025年12月8日左右结束 [1][16] - 投资者同意以每股13.41美元的价格购买总计13,795,685股公司普通股（或等值的预融资权证）[17] - 交易完成后，公司将拥有约3330万股已发行在外的普通股及普通股等价物（包括预融资权证和A系列无投票权可转换优先股对应的普通股）[17] - 公司计划将本次私募的净收益与现有现金及现金等价物一并用于推进产品候选物的临床前和临床开发、营运资金及其他一般公司用途 [19] - 基于当前计划，公司相信现有资金及本次私募净收益将足以支持其运营和资本支出需求至2028年 [19] 关键预期里程碑 - 2026年第一季度: 启动CR-001的1/2期试验；启动CR-003（SKB105）的1/2期试验 [10][12] - 2026年下半年: 启动CR-002的1/2期试验；启动首个CR-001与抗体偶联药物的联合1/2期试验 [10][13] - 2027年第一季度: 获得CR-001的1/2期试验概念验证数据；获得CR-003（SKB105）的1/2期试验概念验证数据 [14][21] - 2027年上半年: 启动CR-001与CR-003（SKB105）的联合1/2期试验 [14] - 2027年下半年: 获得CR-002的1/2期试验概念验证数据 [15] - 2027年底前: 获得首个CR-001与抗体偶联药物联合试验的初步临床数据；获得CR-001与CR-003（SKB105）联合试验的初步临床数据 [22]