分析师背景 - 分析师拥有生物化学博士学位并具备多年临床试验及生物技术公司分析经验 [1] - 专注于向投资者普及企业背后的科学原理以辅助尽职调查 [1] - 致力于帮助投资者规避生物技术领域的投资风险 [1] 持仓披露 - 当前未持有任何提及公司的股票、期权或衍生品头寸 [2] - 未来72小时内可能通过购买股票或看涨期权等方式建立CBIO公司的多头头寸 [2] 内容独立性 - 分析内容为分析师独立撰写并基于其个人观点 [2] - 除Seeking Alpha平台报酬外未获得其他补偿 [2] - 与提及股票的公司不存在业务关联关系 [2]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2025 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 000-51173 Gyre Therapeutics, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in its ...

Exhibit 99.1 Gyre Therapeutics Reports Second Quarter 2025 and Year-to-Date Financial Results and Provides Business and Leadership Update Net income of $1.6 million and $5.3 million for the three and six months ended June 30, 2025, respectively; reaffirms full-year revenue guidance of $118-128 million Ping Zhang, Executive Chairman, appointed interim CEO as Dr. Han Ying transitions to scientific leadership role SAN DIEGO, August 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) – Gyre Therapeutics ("Gyre") (Nasdaq: GYRE), an innov ...

Completed Merger with GlycoMimetics and Previously Announced $200 Million Private Financing Supporting Pipeline of Next Generation Therapeutics for Solid Tumors Recent Leadership Appointments Bring Deep Experience in Oncology Drug Development, Clinical Operations and Building Biotechnology Companies On Track to Submit IND Application for CR-001, a PD-1 x VEGF Bispecific Antibody, in Fourth Quarter of 2025, with Proof-of-Concept Clinical Data Expected in Second Half of 2026 WALTHAM, Mass., July 31, 2025 (GL ...

文章核心观点 - 生物技术公司Crescent Biopharma任命Jan Pinkas博士为首席科学官，其丰富的肿瘤药物开发经验将助力公司推进癌症疗法研发 [1][2] 公司动态 - 公司宣布任命Jan Pinkas博士为首席科学官 [1] - 2026年初公司预计开展CR - 001全球1期临床试验，预计明年年中提交新型ADC药物CR - 002的研究性新药申请 [2] 新官履历 - Jan Pinkas博士拥有超20年肿瘤药物开发经验，擅长多种治疗方式，包括抗体药物偶联物（ADCs） [1] - 加入公司前，他曾在Pyxis Oncology、Magenta Therapeutics、ImmunoGen等公司任职，还曾在Amgen和Genzyme Corporation担任肿瘤研究科学家 [3] - 他在马萨诸塞大学阿默斯特分校获得分子与细胞生物学博士学位，在约翰霍普金斯大学获得生物学学士学位 [4] 公司愿景与业务 - 公司愿景是打造世界领先的肿瘤公司，为癌症患者带来新一代疗法 [5] - 公司管线包括PD - 1 x VEGF双特异性抗体和新型抗体药物偶联物，旨在推进变革性疗法治疗实体瘤 [5]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度，公司净收入为370万美元，归属于普通股股东的净收入为270万美元；2024年同期净收入为990万美元，归属于普通股股东的净收入为750万美元[137] - 2025年第一季度收入为2210万美元，较2024年同期的2720万美元减少510万美元（19%），主要因ETUARY销售下降520万美元，通用产品收入减少20万美元，部分被阿伐曲泊帕初始收入30万美元抵消[150][151] - 2025年第一季度研发费用为309.5万美元，较2024年同期的218.2万美元增加91.3万美元（42%），主要因临床研究费用增加130万美元，部分被材料和公用事业费用减少20万美元、员工成本减少10万美元以及Gyre Therapeutics合同服务费用减少10万美元抵消[150][155] - 2025年第一季度销售和营销费用为1084.1万美元，较2024年同期的1254.2万美元减少170.1万美元（14%），主要因销售下降导致佣金成本降低[150][154] - 2025年第一季度一般和行政费用为495.5万美元，较2024年同期的339.8万美元增加155.7万美元（46%），主要因职能和行政部门人员及股票补偿成本增加60万美元、杂项费用增加80万美元[150][156] - 2025年第一季度认股权证负债公允价值变动减少203.3万美元（47%），其他收入净额减少1.5万美元（12%）[150] - 2025年第一季度经营活动净现金使用0.1百万美元，2024年同期提供2.9百万美元[165][166][167] - 2025年第一季度投资活动净现金提供2.0百万美元，2024年同期使用7.2百万美元[165][168][169] - 2025年第一季度融资活动净现金提供1.3百万美元，2024年同期提供0.7百万美元[165][170] 各条业务线表现 - 公司将在2025年第二季度在中国商业化Nintedanib产品，以抵消ETUARY销售下降并推动收入增长[116] - 2025年3月公司获得吡非尼酮新适应症（治疗放射性肺损伤伴或不伴免疫相关性肺炎）的临床试验批准[118] - F351在中国慢性乙肝相关肝纤维化的2期试验显示耐受性良好，3期试验正在进行，预计2025年第二季度公布顶线结果[120] - 公司预计2025年在美国启动F351治疗MASH相关肝纤维化的2期试验，可能需额外融资[121] - 2025年3月公司在中国启动阿伐曲泊帕产品的商业化[123] 管理层讨论和指引 - 公司预计用经营活动现金流满足当前和未来财务义务，2025年可能启动F351治疗MASH相关肝纤维化的2期试验，可能需筹集额外资金[162] 其他没有覆盖的重要内容 - 2023年10月30日业务合并完成，Gyre间接持有Gyre Pharmaceuticals 65.2%的权益[125] - GNI USA贡献交易被视为反向资产收购，少数股东贡献交易被视为股权交易[128][130] - 2022年12月26日签订或有价值权利协议，CVR持有人未来有权获得现金支付[131] - GNI USA贡献交易中，GNI USA以CPI股份和对Further Challenger的权益换取45,923,340股和17,664,779股普通股，少数股东贡献换取10,463,627股普通股[132] - 2023年10月27日公司与GNI USA签订私募证券购买协议，GNI USA以500万美元购买811股可转换优先股及购买811股的认股权证[134] - 2024年5月，公司与江苏万奥制药达成协议，获得尼达尼布在中国的药品注册证书和营销授权，协议最低付款总额为3500万元人民币（约490万美元），截至2025年3月31日已支付两期共1000万元人民币（约140万美元）[136] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损7080万美元，现金及现金等价物为1500万美元；截至2024年12月31日，累计亏损7350万美元，现金及现金等价物为1180万美元[137] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1500万美元，短期银行存款为1480万美元，长期定期存款为2140万美元，2025年第一季度经营活动产生和使用的现金为10万美元[161] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，受限资本和法定储备金合计64.3百万美元[171] - 截至2025年3月31日，固定租赁付款义务为1.8百万美元，其中0.8百万美元在12个月内支付[173] - 与New Jiyuan的转让协议需支付1.0百万美元，截至2025年3月31日已支付约0.7百万美元[174] - 截至2025年3月31日，承诺为未来研发活动分配32.7百万美元[175] - 截至2025年3月31日，购买物业和设备的承诺为4.8百万美元，预计一年内发生[176] - 公司是“较小报告公司”，若非关联方持有的普通股低于2.5亿美元或年收入低于1亿美元且非关联方持有的普通股低于7亿美元，可享受缩减披露[179] - 公司自2024年12月31日起成为“加速申报公司”，需在年报中包含内部控制有效性的鉴证报告[180]

收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度净收入为370万美元[1] - 2025年第一季度收入为2210万美元，GAAP基本每股收益为0.03美元[5] - 2025年第一季度收入较去年同期的2720万美元减少510万美元，主要因ETUARY®销售额下降520万美元[14] - 2025年第一季度公司收入为2.2058亿美元，2024年同期为2.7172亿美元，同比下降18.82%[27] - 2025年第一季度公司净收入为3734万美元，2024年同期为9935万美元，同比下降62.41%[27] - 2025年第一季度归属于普通股股东的基本每股净收入为0.03美元，2024年同期为0.09美元，同比下降66.67%[27] - 2025年第一季度非GAAP调整后净收入为2887万美元，2024年同期为8204万美元，同比下降64.81%[32] - 公司重申2025年全年收入指引为1.18 - 1.28亿美元，2024年为1.058亿美元[14] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度收入成本为90万美元，较去年同期的100万美元减少10万美元[16] - 2025年第一季度销售与营销费用为1080万美元，较去年同期的1250万美元减少170万美元[16] - 2025年第一季度研发费用为310万美元，较去年同期的220万美元增加90万美元[16] - 2025年第一季度一般及行政费用为500万美元，较去年同期的340万美元增加160万美元[19] - 2025年第一季度公司运营费用为1.9785亿美元，2024年同期为1.9101亿美元，同比增长3.58%[27] - 2025年第一季度公司研发费用为3095万美元，2024年同期为2182万美元，同比增长41.84%[27] 各条业务线表现 - ETUARY®（吡非尼酮）2025年第一季度销售额为2170万美元，同比下降[4] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司持有现金及现金等价物1500万美元、短期银行存款1480万美元、长期存单2140万美元，共计5130万美元[13] - 截至2025年3月31日，公司总资产为12.979亿美元，截至2024年12月31日为12.5406亿美元，增长3.50%[30] - 截至2025年3月31日，公司总负债为2.5488亿美元，截至2024年12月31日为2.7004亿美元，下降5.61%[30] - 截至2025年3月31日，公司股东权益为10.4302亿美元，截至2024年12月31日为9.8402亿美元，增长5.99%[30] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1.5045亿美元，截至2024年12月31日为1.1813亿美元，增长27.36%[30]