合作概述 - 科伦博泰生物与Crescent Biopharma达成战略合作，共同开发和商业化肿瘤治疗药物，包括新型联合疗法[1] - 合作旨在加速和扩大CR-001与包括SKB105在内的抗体偶联药物的协同组合开发[1] - 科伦博泰首席执行官表示，此次合作补充并加强了其差异化的肿瘤产品管线，并有助于推动SKB105在全球市场的发展[4] - Crescent首席执行官表示，此次合作通过引入SKB105扩大了其产品管线，并加速了与CR-001协同组合疗法的开发[4] 合作药物与机制 - 合作涉及Crescent的CR-001，一种PD-1 x VEGF双特异性抗体，以及科伦博泰的SKB105，一种靶向整合素β6的抗体偶联药物[1][2] - CR-001是一种四价双特异性抗体，通过阻断PD-1和VEGF结合两种互补的已验证肿瘤学机制，临床前研究显示其具有协同药理学和强大的抗肿瘤活性[6] - SKB105是一种差异化的抗体偶联药物，靶向在多种实体瘤中过表达但在正常组织中极少表达的整合素β6，采用专有的Kthiol不可逆偶联技术，临床前模型显示其具有良好的疗效、安全性和药代动力学特征[7] - 两种候选药物均用于治疗实体瘤，预计将于2026年第一季度进入1/2期单药临床试验[1][2] 合作条款与权益分配 - Crescent授予科伦博泰在大中华区研发、生产及商业化CR-001的独家权利[3] - 科伦博泰授予Crescent在美国、欧洲及大中华区以外所有市场研发、生产及商业化SKB105的独家权利[3] - 合作包括开发这些候选药物作为单药疗法，并评估CR-001与SKB105的联合用药，双方均有权独立开发CR-001与其他药物的组合，包括与专有抗体偶联药物管线资产的组合[3] - 科伦博泰将从Crescent获得8000万美元的首付款，并有资格获得高达12.5亿美元的额外里程碑付款，以及SKB105净销售额的分级中个位数至低双位数特许权使用费[4] - Crescent将从科伦博泰获得2000万美元的首付款，并有资格获得高达3000万美元的额外里程碑付款，以及CR-001净销售额的分级低至中个位数特许权使用费[4] 公司背景 - 科伦博泰是科伦药业的控股子公司，专注于创新生物药及小分子药物的研发、生产、商业化及全球合作，拥有超过30个在研关键创新药项目，其中4个项目已获批上市，1个项目处于新药上市申请阶段，超过10个项目处于临床阶段[8] - 科伦博泰建立了全球领先的专有抗体偶联药物和新型偶联技术平台OptiDC™，拥有2个已获批上市的抗体偶联药物项目，以及多个处于临床或临床前研究阶段的抗体偶联药物和新型偶联技术资产[8] - Crescent Biopharma致力于为癌症患者带来下一代疗法，其管线包括主导项目PD-1 x VEGF双特异性抗体以及新型抗体偶联药物[9]