公司核心动态 - Intensity Therapeutics公司将于2025年12月9日至12日在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布两项关于其先导研究候选产品INT230-6的研究成果 [1] - 第一项展示标题为“加速无蒽环类药物未来：一种处于临床测试阶段的新药为患者提供更安全、更有效的乳腺癌联合疗法希望”，将于2025年12月11日美国中部时间下午5点至6点30分以海报形式展示（编号801 Poster PS4-10-15） [2] - 第二项展示标题为“早期三阴性乳腺癌新辅助免疫化疗前瘤内注射INT230-6：来自INVINCIBLE-4-SAKK 66/22（NCT06358573）II期随机临床试验的早期观察”，将于2025年12月12日美国中部时间中午12点至下午1点30分以海报形式展示（编号1589 PS5-01-04） [2] 核心产品与技术平台 - 公司先导研究候选产品INT230-6设计用于直接瘤内注射，由两种已验证的强效抗癌药物（顺铂和硫酸长春碱）及一种扩散和细胞渗透增强剂分子（“SHAO”）组成 [3] - INT230-6通过公司专有的DfuseRx技术平台发现，该增强剂分子与两种有效载荷药物非共价结合，促进强效细胞毒性药物在整个肿瘤内扩散并渗透癌细胞，同时药物主要保留在肿瘤内，具有有利的安全性特征 [3] - 除了局部疾病控制和直接杀伤肿瘤外，INT230-6还能释放大量肿瘤特异性新抗原，从而激活免疫系统并产生全身性抗肿瘤效应，且此过程不引起全身化疗常见的免疫抑制 [3] - 公司的创新工程化学技术能使含细胞毒性的水性药物制剂在直接瘤内注射后，混合并饱和肿瘤致密、高脂肪、高压的微环境，临床试验已证明INT230-6能在注射后数天内杀死肿瘤并引发适应性免疫反应 [4] 临床开发进展 - 公司已完成两项使用INT230-6的临床研究，共入组超过200名患者：一项针对包括肉瘤在内的转移性癌症的I/II期剂量递增研究（NCT03058289），以及一项针对手术前未接受化疗的局部晚期乳腺癌患者的II期随机对照临床试验（“INVINCIBLE-2研究”，NCT04781725） [4] - 公司已启动一项针对软组织肉瘤的III期试验（“INVINCIBLE-3研究”，NCT06263231），测试INT230-6作为二线或三线单药疗法与标准疗法对比，以总生存期为终点 [4][5] - 公司与瑞士临床癌症研究小组（现瑞士癌症研究所）合作启动了一项II期研究（“INVINCIBLE-4研究”，NCT06358573），作为II/III期项目的一部分，评估INT230-6序贯标准免疫化疗与单独标准疗法对术前三阴性乳腺癌患者的疗效，以病理完全缓解为终点 [5]