核心观点 - 百时美施贵宝公司宣布继续推进Cobenfy用于阿尔茨海默病相关精神病的III期ADEPT-2研究 此举超出市场普遍预期 提振了投资者信心 推动公司股价当日上涨5.62% [1] - 公司决定继续研究是基于对研究点数据的审查 数据监测委员会的建议以及与FDA的协商 同时排除了少数执行存在问题的研究点的患者数据 [1][5][6][7] - 公司正积极寻求产品组合多元化 以应对老牌产品面临仿制药冲击的挑战 其增长产品组合和新获批药物Cobenfy提供了新的收入基础 [10][11] ADEPT-2研究进展与影响 - ADEPT-2是一项评估Cobenfy在阿尔茨海默病痴呆相关精神病患者中的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究 [4] - 研究主要终点是神经精神量表-临床医生版幻觉和妄想评分的变化 关键次要终点是临床总体印象-严重程度量表 [5] - 数据监测委员会建议通过招募更多患者来继续该研究 因此公司将继续推进患者入组 但公司对研究数据仍处于盲态 [7][8] - 原定于今年年底公布的研究数据现已推迟至明年公布 [2] - 评估阿尔茨海默病相关精神病的ADEPT项目（包括ADEPT-2、ADEPT-1和ADEPT-4）的更多试验结果预计将在2026年底前获得 [9] 公司财务状况与股价表现 - 消息公布后 百时美施贵宝股价上涨5.62% [1] - 年初至今 公司股价累计下跌9.9% 而同期行业指数上涨19.9% [2] - 公司老牌产品组合因来那度胺、泊马度胺、达沙替尼、白蛋白紫杉醇等药物持续受到仿制药冲击而受到不利影响 [10] 产品组合与研发管线 - 公司的增长产品组合 包括欧狄沃、欧狄沃Y药、罗特西普、Breyanzi、Camzyos和Opdualag等药物 在老牌药物面临仿制药竞争的背景下稳定了收入基础 [10] - Cobenfy是一种用于治疗成人精神分裂症的口服药物 已于近期获批 代表了数十年来治疗精神分裂症的首个新药理学方法 进一步丰富了产品组合 [11] - Cobenfy上市初期表现令人鼓舞 年初至今销售额已达1.05亿美元 随着其在新适应症中寻求标签扩展 该药有望成为公司营收的重要增长动力 [11] - 10月 FDA授予了潜在同类最佳的抗微管结合区-tau抗体BMS-986446快速通道资格 该候选药物目前正处于治疗早期阿尔茨海默病的II期研发阶段 [12] 行业比较 - 生物技术领域其他一些评级较高的股票包括CorMedix、Amicus Therapeutics和ANI Pharmaceuticals 它们目前均获Zacks Rank 1评级 [13] - 年初至今 CorMedix股价上涨20.8% 其2025年每股收益预期在过去60天内从1.83美元上调至2.87美元 [14] - 年初至今 Amicus Therapeutics股价上涨3.8% [15] - 年初至今 ANI Pharmaceuticals股价大幅上涨49.5% 其2026年每股收益预期在过去60天内从7.78美元上调至7.81美元 [16]