核心观点 - 默克公司面临其核心产品Keytruda静脉注射剂型在2028年专利到期带来的重大挑战 该药物是公司过去几年收入增长的关键驱动力 占其药品销售额的50%以上[1] - 为应对专利悬崖 公司正通过推出新产品和新的药物剂型来丰富产品组合 以驱动长期增长并减轻专利到期的影响[2][3] - 尽管新产品显示出强劲的早期增长潜力 但公司在目标市场面临激烈的竞争 且市场对其能否在Keytruda专利到期后实现可持续增长持观望态度[7][8] 关键产品Keytruda现状与应对策略 - Keytruda是公司的重磅PD-L1疗法 在2025年前九个月销售额达233亿美元 同比增长8% 占公司药品销售额超50%[1] - Keytruda静脉注射剂型将于2028年失去市场独占性 但2025年9月FDA批准了其皮下注射剂型Keytruda Qlex 该新剂型拥有可延长至2028年之后的独立专利 有助于降低专利到期带来的负面影响[2] - 公司正积极寻求产品组合多元化 以应对2028年Keytruda专利到期带来的潜在挑战[3] 新产品管线进展与早期表现 - 公司对21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive和肺动脉高压药物Winrevair寄予厚望 以驱动长期增长 Capvaxive于2024年6月在美国获批 2025年3月在欧盟获批 Winrevair于2024年在美欧获批用于治疗成人肺动脉高压[3][4] - 新产品早期市场接受度强劲 2025年前九个月 Capvaxive销售额为4.8亿美元 Winrevair销售额为9.76亿美元 管理层指出Winrevair在美国的上市表现持续超预期 新处方趋势稳步增长[4] - 另一款新产品 用于治疗多种癌症的新型HIF-2α抑制剂Welireg 在2025年前九个月销售额同比增长约42.1% 达到4.96亿美元[5] - 公司最新的呼吸道合胞病毒抗体Enflonsia于2025年6月在美国获批 第三季度销售额为7900万美元 主要用于库存备货 同时 用于治疗HIV的多拉韦林/伊斯拉曲韦固定剂量复方制剂正在美国审评中 FDA预计将于明年4月做出决定[6] 市场竞争格局 - Winrevair在肺动脉高压市场面临激烈竞争 主要竞争对手包括联合治疗公司和强生 2025年前九个月 联合治疗公司的Tyvaso销售额为14.1亿美元 Remodulin和Orenitram销售额分别为3.988亿美元和3.757亿美元 强生的肺动脉高压产品系列同期收入为32.5亿美元[8][10] - Enflonsia可能面临来自阿斯利康/赛诺菲的RSV抗体Beyfortus的竞争 后者于2023年获批用于类似适应症 此外 美国市场还有多款已获批的RSV疫苗 包括辉瑞的Abrysvo 葛兰素史克的Arexvy和Moderna的mRESVIA[11] 股价表现与估值 - 年初至今 默克股价上涨2.9% 同期行业涨幅为15.6% 其表现也逊于板块和标普500指数[12] - 从估值角度看 公司股价相对于行业具有吸引力 根据市盈率 公司股票目前远期市盈率为11.59倍 低于行业的16.91倍及其5年平均值的12.54倍[13] - 过去60天内 市场对默克2025年每股收益的共识预期从8.94美元上调至8.98美元 而对2026年的共识预期则从9.55美元下调至8.81美元[15]
Can Merck's New Products Aid Growth as Keytruda LOE Test Looms?