核心观点 - 创胜集团公布了其核心候选药物Osemitamab联合疗法在一线治疗晚期胃癌/胃食管结合部癌的最新疗效分析数据 数据显示在CLDN18 2高表达患者中 无论PD-L1表达水平如何 均观察到显著的临床获益 中位无进展生存期达16 6个月 客观缓解率达68% 中位缓解持续时间达18个月 这强化了该三联疗法方案的潜力 并表明其可能惠及更广泛的患者群体 [1][2][4] 临床数据与疗效分析 - 在CLDN18 2表达≥40%且≥2+的26名患者中 中位随访25 8个月时 观察到中位无进展生存期为16 6个月 客观缓解率为68% 中位缓解持续时间为18个月 [1][2] - 在PD-L1 CPS<1和≥1的两个亚组中 与CLDN18 2低表达患者相比 CLDN18 2高表达患者均观察到更好的无进展生存期结果 这表明Osemitamab的潜在治疗获益与PD-L1表达水平无关 [2] - 该三联疗法方案的安全性特征与之前在美国临床肿瘤学会2025年会上公布的数据相似 [3] 公司产品与研发进展 - Osemitamab是一种高亲和力的人源化抗CLDN18 2单克隆抗体 具有增强的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用 是全球范围内开发的第二个靶向CLDN18 2的抗体 [5] - Osemitamab利用公司的免疫耐受突破技术平台开发 并通过先进的生物加工技术显著降低了岩藻糖含量 从而进一步增强了其自然杀伤细胞介导的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性活性 [5] - Osemitamab已获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格 用于治疗胃癌/胃食管结合部癌和胰腺癌患者 [5] - 创胜集团正在开发十余种针对肿瘤及骨骼和肾脏疾病等非肿瘤适应症的新型生物疗法管线 [7] 公司背景与运营 - 创胜集团是一家拥有抗体生物疗法发现、研发、开发和制造完全整合能力的临床阶段生物制药公司 [6] - 公司已建立全球布局 总部及发现、临床和转化研究中心位于苏州 工艺和产品开发中心及生产基地位于杭州 并在中国、美国和欧洲设有临床开发中心 [7]