港股异动 | 亚盛医药-B(06855)涨超6% 耐立克®POLARIS-1研究获美国FDA和欧洲EMA批准
公司股价与交易表现 - 截至发稿,亚盛医药-B股价上涨5.67%,报64.2港元,成交额达1993.31万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克)联合化疗治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者的全球注册III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA同意开展 [1] - 该研究为耐立克在欧美监管机构获批的第二个全球注册III期研究,将在多国家多中心同步入组,旨在加速耐立克在全球特别是欧美市场的上市进程 [1] 临床数据表现 - 研究数据将在2025年美国血液学会年会上首次公布 [2] - 摘要数据显示,在耐立克联合低强度化疗治疗的初治Ph+ ALL患者中,三周期分子MRD阴性率、分子MRD阴性完全缓解率均可达65%左右 [2] - 该疗效数据较国外同类产品在同样条件下有明显提升 [2] - 联合方案对携带IKZF1plus基因变异等高危亚型患者也达到了很好的疗效 [2] - 该联合方案安全性表现优异,副作用发生率低且可控制 [2]