事件概述 - 央视新闻曝光一起网红减肥针致人病危案件 一名消费者花费900元购买三针疗程 注射后出现呕吐、反胃、厌食 第四天脉搏骤停 经抢救后脱离危险但留下严重身体损伤[1][2] - 涉事产品宣称“至少瘦7斤”、“快速减肥”、“美容院同款” 在多个网络平台销售 名称包括“四点暴瘦王”、“黑金转运蛋白” 价格从数十元到几百元不等[2][4] - 产品检测发现含有处方药成分司美格鲁肽 该成分适用于糖尿病治疗及减肥 其生产、销售、使用均受严格监管[11][13] 产品与生产黑幕 - 产品成本极低但售价暴利 生产成本仅4元 零售价可达230元至480元 利润近450元 经过层层加价后以几十倍甚至上百倍的价格卖给消费者[1][14][15] - 产品生产过程毫无专业性 生产者在法庭坦言完全不具备处理药品原料的专业能力 只是按照化妆品工艺操作[1][14] - 产品包装简陋且标识不清 有消费者反映产品包装除一枚所谓防伪标志外无任何中文标识[8] 资质与合规乱象 - 产品套用或伪造资质备案 有的标注“妆字号”编码 有的标称“械字号” 更多产品未明确备案信息[9] - 部分标注“械字号”的产品套用早已注销的假证件 或“借用”其他医疗器械厂商的注册证、生产许可证和经营许可证[9] - 商家提供的资质证明竟是多年前的化妆品检测报告 而妆字号产品仅适用于皮肤表面护理 严禁注射使用[8][9] 黑色产业链条 - 形成完整黑色产业链 链条为“原料非法购入—违规生产—虚假标称—全网销售”[15] - 关键源头指向广州 2022年“全广州”都在做这类产品 不法商家在化妆品博览会上结识当地商家购入产品再对外销售[14] - 产品最终流向了美容院、小诊所等地[15] - 已有涉案人员因妨害药品管理罪获刑 分别被判处有期徒刑一年三个月和八个月（缓刑一年）[14] 行业现状与监管背景 - 生活美容与医学美容融合成为主流趋势 超20家国货美妆企业推出械字号产品 欧莱雅、雅诗兰黛等跨国集团也在布局 更有美妆企业涉足针剂类产品[16] - 国内产品批准字号基于科学界定 主要分为妆字号、国妆特字、械字号、国药准字、消字号五大类 其审批部门、使用人群和作用功能有明确区别[16][17] - 械字号产品属于医疗器械 需经药监部门审批或备案 不得含有“美容”、“保健”等误导性宣称 “械字号化妆品”实为违法营销概念[18] - 妆字号产品的核心功能是皮肤护理 严禁突破使用范围进行注射[17] 市场反应与行业警示 - 随着违法行为曝光 许多平台已经将相关产品进行了下架处理[20] - 案件为试图跨界推出械字号产品的企业敲响警钟 跨界并非“无门槛” 械字号等产品的监管要求远高于妆字号 合规是不可逾越的红线[16] - 美妆企业若计划涉足械字号、针剂类医美相关产品 需先搭建专业的研发团队、完善的质控体系 满足相关产品在生产环境、技术标准、风险控制等方面的高要求[22] - 企业应建立严格的供应链审核机制 拒绝采购来源不明的原料 杜绝与非法生产商、经销商合作[23]