君实生物:偌考奇拜单抗注射液新药上市申请获得受理
格隆汇·2025-12-05 17:38

公司研发进展 - 君实生物产品偌考奇拜单抗注射液(JS005)用于治疗中重度斑块状银屑病的新药上市申请(NDA)已获国家药监局受理 [1] - 偌考奇拜单抗是公司自主研发的特异性抗IL-17A单克隆抗体 通过高亲和力结合并选择性阻断IL-17A与其受体结合 从而阻断下游信号通路激活和炎性因子释放 [1] - 除银屑病适应症外 该药物用于治疗活动性强直性脊柱炎的Ⅱ期临床研究已完成患者治疗 进入安全随访期 [1] 产品作用机制与市场定位 - IL-17A是一种多效性细胞因子 其分泌失调与银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病的发生发展密切相关 [1] - 药物通过阻断IL-17A信号通路 能有效缓解自身免疫性疾病的症状 [1] 目标疾病概况与市场潜力 - 银屑病是一种免疫介导的常见慢性、复发性、炎症性、系统性疾病 [2] - 在中国 银屑病的患病率在2008年已达0.47% 远高于1984年的0.12% [2] - 中重度银屑病患者罹患代谢综合征、动脉粥样硬化性心血管疾病的风险增加 且抑郁、焦虑等精神疾病较为常见 严重影响患者身心健康 [2]