合作交易概览 - 信达生物与武田制药的全球战略合作已于12月5日满足所有交割条件并正式生效[1] - 该交易总价值最高可达114亿美元，刷新了中国创新药出海交易金额记录[1] - 信达生物将获得12亿美元首付款（包括1亿美元战略股权投资）以及合计最高102亿美元的里程碑付款[1] - 相关首付款条款已进入执行阶段，正按协议推进[1] 合作产品详情 - 合作聚焦于下一代肿瘤免疫及抗体偶联药物疗法，涵盖IBI363和IBI343的全球开发与商业化，并包括早期项目IBI3001的选择权[1] - IBI363是一款PD-1/IL-2 α-bias双功能融合蛋白，是目前全球开发进度最快的PD-1/IL-2代表产品之一[6] - IBI363已进入多项注册临床开发，包括一项针对IO耐药鳞状非小细胞肺癌的全球III期研究将在未来数月内启动，该适应症已获中国突破性疗法认定及美国FDA快速通道资格[6] - IBI343是一款靶向CLDN18.2的拓扑异构酶1抑制剂类ADC药物，目前正在中国与日本开展针对胃/胃食管交界处癌的III期临床研究[7] - 全球在研的CLDN18.2相关项目多达86个，其中国产管线比例超过80%，目前全球尚无CLDN18.2靶点的ADC药物上市[7] 合作权益分配 - 双方将在全球范围内共同开发IBI363，并在美国市场共同商业化[7] - 武田制药获得IBI363除大中华区及美国以外市场的商业化权益，以及在大中华区以外供应IBI363的全球生产权[7] - 武田制药获得IBI343在大中华区以外地区的全球独家开发、生产与商业化权益[7] - 武田制药获得IBI3001在大中华区以外地区的全球独家开发、生产与商业化权益的选择权[7] 公司财务与运营状况 - 信达生物2024年上半年实现营收59.53亿元，同比增长50.6%[11] - 2024年上半年利润为8.34亿元，实现扭亏为盈[11] - 2024年第三季度产品收入超过33亿元，同比增长约40%[11] - 公司2024年全年收入已接近百亿元[10] - 截至2024年7月末，公司在手现金超过140亿元[10] - 公司重申了在2027年实现200亿元收入的目标[11] 行业背景与趋势 - 下一代肿瘤免疫药物是继PD-1/PD-L1之后的新技术代表，包括双/多特异抗体、“免疫检查点+”类产品及第二代免疫检查点类药物[6] - 国内ADC药物在连接子稳定性、载荷创新和抗体工程优化方面已有明显技术迭代，并具备研发成本与产业链优势[8] - ADC与IO的联合疗法成为新趋势，国内企业如君实生物、信达生物也在积极布局PD-1联合ADC的试验[8] - 与跨国药企合作能为在研药物积累开发资金，并为产品进入全球市场争取合作伙伴和先进经验[10] 公司市场表现 - 12月5日合作生效当日，信达生物股价收盘报92港元/股，下跌1.66%，最新市值1583亿港元[1] - 公司股价在2024年9月初曾突破100港元/股，为年内高位[1]