君实生物(01877.HK):”偌考奇拜单抗注射液“上市申请获受理
格隆汇·2025-12-05 19:41

公司产品研发进展 - 公司产品偌考奇拜单抗注射液(产品代号:JS005)用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者的新药上市申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该药品为重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液 [1] - 药品规格为150mg(1ml)/支,包括预充式注射器和预充式自动注射器两种形式 [1] 药品注册申请详情 - 药品申请事项为境内生产药品注册上市许可 [1] - 受理号为CXSS2500129和CXSS2500130 [1] - 申请人为上海君实生物医药科技股份有限公司 [1] - 国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,决定予以受理 [1]