文章核心观点 - Biomea Fusion公司在2025年12月3日至6日于洛杉矶举行的第23届世界胰岛素抵抗、糖尿病和心血管疾病大会(WCIRDC)上，口头公布了其COVALENT-111研究的积极数据[1] 数据显示，其研究性药物icovamenib在治疗胰岛素缺乏型2型糖尿病时，能带来持久的血糖和C肽改善，疗效在末次给药后9个月仍持续[1][2] 临床数据亮点 - Icovamenib在严重胰岛素缺乏型2型糖尿病患者中展现出持久且持续的治疗效果[9] - 更高的icovamenib暴露量与更高的糖化血红蛋白降低幅度相关[9] - Icovamenib改善了严重胰岛素缺乏型2型糖尿病患者的长期胰岛素分泌[9] - 对于GLP-1受体激动剂治疗“失败”的患者，icovamenib的治疗效果持续改善，并在糖化血红蛋白上产生具有临床意义的持久改善[9] - Icovamenib总体耐受性良好，没有因不良事件导致的停药，也没有相关的严重不良事件[9] 药物与机制 - Icovamenib是一种研究性、口服生物可利用、强效且选择性的menin共价抑制剂[6] - 其作用机制是通过选择性部分抑制menin（一种调节β细胞数量和功能的蛋白），从而促进患者自身健康、有功能的胰岛素生产β细胞的增殖、保存和再激活[6] - Icovamenib作为首个用于2型糖尿病的非慢性疗法，一旦成功完成正在进行的临床研究，可能成为糖尿病治疗领域的重要补充[6] 研究设计 - COVALENT-111是一项双盲、随机、安慰剂对照试验，入组了在过去7年内被诊断为2型糖尿病的成年患者[5] - 合格参与者的基线糖化血红蛋白水平在7.0%至10.5%之间，体重指数在25至40 kg/m²之间[5] - 研究评估了三种icovamenib给药方案：A组100mg每日一次，持续8周；B组100mg每日一次，持续12周；C组100mg每日一次，持续8周，随后100mg每日两次，持续4周[5] 公司背景与管线 - Biomea Fusion是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于糖尿病和肥胖症的口服小分子疗法，主要项目包括icovamenib和BMF-650[7] - 公司专注于针对代谢性疾病，这是一个影响近半数美国人和全球五分之一人口的全球健康挑战[7] - 公司的使命是为患有糖尿病、肥胖及相关疾病的患者提供能够恢复健康的变革性疗法[7] 后续计划与信息发布 - 研究摘要将在同行评议期刊《Metabolism: Experimental and Clinical》上发表[4] - 报告文稿将在Biomea Fusion公司投资者关系页面的活动栏目中提供[4] - 公司计划在2025年第四季度启动针对严重胰岛素缺乏型2型糖尿病患者的IIb期试验（COVALENT-211），以及针对2型糖尿病患者联合GLP-1疗法的II期试验（COVALENT-212）[10]