君实生物(01877):偌考奇拜单抗注射液新药上市申请获得受理
公司研发进展 - 君实生物产品偌考奇拜单抗注射液(代号JS005)用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者的新药上市申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物是公司自主研发的特异性抗IL-17A单克隆抗体 通过高亲和力结合并选择性阻断IL-17A与其受体结合 从而阻断下游信号通路激活和炎性因子释放 以缓解自身免疫性疾病症状 [1] - 除银屑病适应症外 偌考奇拜单抗用于治疗活动性强直性脊柱炎的II期临床研究已完成所有参与者治疗 进入安全随访期 [1] 产品与市场潜力 - 偌考奇拜单抗靶向的IL-17A是一种多效性细胞因子 其分泌失调与银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病的发生发展密切相关 [1] - 该药物此次申报的适应症为适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者 [1]