核心观点 - 安斯泰来将在2025年12月6日至9日举行的美国血液学会年会上公布其FLT3抑制剂吉瑞替尼在FLT3突变阳性急性髓系白血病不同治疗阶段的新数据 这些数据涵盖复发或难治性、新诊断以及移植后维持治疗等场景 [1] - 公司旨在通过持续研究 推进FLT3m+ AML的科学认知 并生成跨越疾病各阶段的新证据 以帮助改善患者的长期预后 [2] 临床研究数据展示 - 复发或难治性FLT3m+ AML：将展示一项对3期ADMIRAL和COMMODORE试验的汇总事后分析 探讨移植后重新使用吉瑞替尼的治疗顺序和时机以改善结局 [1][4] - 新诊断FLT3m+ AML：将公布1/2期VICEROY研究的中期结果 该研究评估了吉瑞替尼与维奈克拉和阿扎胞苷的三联组合疗法在不适合强化化疗的新诊断患者中的安全性、疗效和剂量优化 [1][4] - 移植后维持治疗：将与血液和骨髓移植临床试验网络合作 展示3期MORPHO研究的事后分析数据 探讨从诊断到移植的时间、移植前使用FLT3抑制剂以及移植后使用吉瑞替尼如何影响患者结局 [1][4] - 其他研究：展示内容还包括一项在日本进行的2期研究 评估在MEC化疗后序贯给予吉瑞替尼治疗复发或难治性FLT3突变AML 以及多项基于真实世界数据的观察性研究 [3][5] 药物与疾病背景 - 吉瑞替尼：是一种FLT3抑制剂 对FLT3-ITD和FLT3-TKD突变具有活性 该药物由安斯泰来与寿制药株式会社合作发现 安斯泰来拥有其全球独家开发、商业化和生产权利 [6][8] - 急性髓系白血病：是一种侵袭性癌症 在新诊断并接受FLT3突变检测的AML患者中 约三分之一存在FLT3基因突变 FLT3-ITD突变与更差的无病生存期、总生存期以及更高的复发风险相关 [10] - 市场覆盖：吉瑞替尼以XOSPATA®的商品名在全球多国上市 包括美国、日本、中国和多个欧洲国家 用于治疗复发或难治性FLT3m+ AML成人患者 [6] 研发管线进展 - 3期PASHA研究：这项正在进行的随机研究 评估吉瑞替尼与米哚妥林分别联合诱导和巩固化疗 随后进行一年维持治疗 在适合强化化疗的新诊断FLT3突变AML患者中的疗效 [7] - 研究者发起的研究：ASH年会上还将展示由研究者发起的多项研究数据 包括吉瑞替尼联合疗法在新诊断FLT3突变AML中的长期随访数据 以及在新诊断不良风险FLT3野生型AML中的探索性应用 [6]