文章核心观点 CG Oncology公司公布了其核心候选药物cretostimogene在两项临床试验（BOND-003 Cohort P 和 CORE-008 Cohort A）中的积极顶线数据 这些数据进一步支持了cretostimogene作为一种潜在的、保留膀胱的“骨干疗法” 用于治疗不同分期的非肌层浸润性膀胱癌患者 [1][2][9] 临床试验BOND-003 Cohort P结果 - 试验设计：该队列评估cretostimogene单药治疗对卡介苗无应答、仅乳头状瘤的NMIBC患者 研究已完成入组 共56名患者在美国和日本的35个临床中心接受治疗 [4][6] - 主要疗效终点：截至2025年9月1日数据截止 在51名可评估疗效患者中 高等级无事件生存率在3个月、6个月和9个月时分别为95.7%、84.6%和80.4% [4] - 安全性与耐受性：未观察到3级或以上治疗相关不良事件 无死亡报告 无患者接受根治性膀胱切除术或进展为肌层浸润性膀胱癌 无因治疗相关不良事件导致的停药、漏用或延迟给药 最常见（≥10%）的治疗相关不良事件为膀胱痉挛、排尿困难、尿频和血尿 [5] 临床试验CORE-008 Cohort A结果 - 试验设计：该队列评估cretostimogene单药治疗高危、未接受过卡介苗治疗且伴有原位癌的NMIBC患者 [7] - 主要疗效终点：截至2025年9月1日数据截止 在可评估患者中 任何时间的总完全缓解率为83.7% 其中原始给药方案的完全缓解率为79.2% 优化后给药方案的完全缓解率达88.0% [7][10] - 安全性与耐受性：安全性与既往临床试验一致 最常见不良事件为低级别且局限于膀胱 无相关严重不良事件、3级及以上不良事件或治疗相关停药 无患者进展为肌层浸润性或转移性疾病 [8] 药物与公司背景 - 候选药物：Cretostimogene是一种研究中的、膀胱内给药的溶瘤免疫疗法 其临床开发项目已涵盖超过400名NMIBC患者 包括两项3期试验和一项2期试验 [11] - 公司定位：CG Oncology是一家后期临床生物制药公司 专注于为膀胱癌患者开发和商业化一种潜在的、保留膀胱的骨干疗法 [12]