核心观点 - 辉瑞公司在2022年创下年销售额1000亿美元的历史纪录后，发展面临挑战，2026年及以后的中长期前景存在重大障碍 [1] 新冠疫苗面临更严格监管 - 辉瑞2022年实现1000亿美元年销售额里程碑，主要得益于新冠疫苗Comirnaty和药物Paxlovid的市场领先地位 [2] - 2025年前九个月（截至9月28日），Comirnaty疫苗收入为21亿美元，较上一财年同期增长6% [2] - 该疫苗销售受季节性模式（秋冬接种多）和需求波动影响，存在一定波动性 [4] - 美国食品药品监督管理局实施了更严格的疫苗接种资格要求，新指南聚焦于重症高风险人群（如免疫功能低下者和老年人） [4] - 另有报告显示，FDA官员正寻求提高对更新版疫苗（每年针对流行毒株更新）的批准标准，要求其满足更高的安全性和有效性标准，这可能影响辉瑞在该市场的销售 [5] - 截至9月30日，Comirnaty收入占公司总收入的4.7%，明年这一比例可能大幅下降 [5] 专利悬崖浪潮即将开始 - 辉瑞的中期前景面临专利悬崖的挑战，从2026年开始的几年内，公司将失去多款产品的专利独占权 [6] - 例如，免疫抑制剂Xeljanz将于明年在美国失去专利保护，但该药物已非重要增长动力，2025年前九个月销售额同比下降7%至7.63亿美元 [6]