公司股价与事件驱动 - Absci Corporation股票在周四上涨13.4% 原因是公司启动了其研究性候选药物ABS-201针对雄激素性脱发的早期至中期研究并开始给药 [1] ABS-201药物与HEADLINE研究设计 - ABS-201是公司利用其生成式AI平台开发的新型抗PRLR抗体 [1] - 一期/IIa期HEADLINE研究将评估ABS-201在雄激素性脱发患者中的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学、药效学和疗效 公司预计在2026年下半年报告该研究的中期数据 [2] - HEADLINE研究是一项随机、首次人体研究 计划招募最多227名健康志愿者 包括患有和不患有雄激素性脱发的人群 主要终点是安全性和耐受性 次要终点包括药代动力学、药效学、免疫原性以及多项早期疗效指标 如毛发数量、毛发宽度、色素沉着以及患者和研究者报告的结果 [3] - 研究从单次递增剂量阶段开始 评估4-6个静脉给药组的安全性、耐受性、药代动力学和药效学 然后进入多次递增剂量阶段 评估3-4个皮下给药组在患有雄激素性脱发的健康志愿者中的情况 后者旨在通过刺激显著的毛发再生来证明ABS-201治疗雄激素性脱发的人体概念验证 [4] 临床开发策略与市场潜力 - 如果多次递增剂量部分显示出积极的疗效信号 公司预计该项目将进入加速注册开发阶段 使ABS-201成为雄激素性脱发治疗领域潜在的新疗法选择 [5] - 上个月 公司扩大了ABS-201的开发策略 将子宫内膜异位症作为第二个适应症 针对雄激素性脱发的一期/IIa期研究预计将产生支持该药物进入子宫内膜异位症二期开发的安全性、耐受性和药代动力学数据 公司计划利用雄激素性脱发研究中单次递增剂量部分的数据 在2026年第四季度启动ABS-201针对子宫内膜异位症的二期临床开发 并预计在2027年下半年获得中期数据 [8] - 雄激素性脱发在美国大约影响8000万人 子宫内膜异位症是一种慢性炎症性疾病 估计影响5-10%的育龄妇女 在美国约900万人 这两种疾病都代表了巨大且未得到充分满足的市场 [9] - 公司正将ABS-201定位为雄激素性脱发和子宫内膜异位症的差异化治疗方法 针对催乳素受体提供了一种新颖且可能更有效的干预途径 [10] 公司股价表现与行业对比 - 过去一年 Absci Corporation股价上涨了20% 而行业增长率为10.1% [5]