公司核心动态 - 公司作为核心单位深度参与制定的团体标准T/CIET 1931-2025《预防用mRNA疫苗早期临床研究规范》正式发布 [1] - 公司深度参与制定的国家标准《细胞分选用磁珠性能检测方法》已于今年10月底正式发布 [3] - 公司集团政府事务与企业传播副总裁表示，作为多项国标制定的核心参与单位，公司凭借在mRNA合成与递送技术领域的深厚储备，为规范制定提供了专业支持 [3] 技术平台与研发能力 - 公司成功构建了具有自主知识产权的mRNA设计—合成—递送一体化技术平台，为行业提供从科研到临床前研究的全链条支撑 [2] - 公司已建立覆盖线性mRNA、saRNA与circRNA的综合技术体系，具备序列优化、高效加帽、环化工艺、酶促合成体系优化及多维度纯化等核心能力 [2] - 公司自主构建的LNP平台涵盖常规配方、脂质组分优化及多类靶向型递送系统，可满足疫苗开发、体内蛋白表达、基因编辑和免疫调控等多场景需求 [2] - 公司可为客户提供从科研、临床前原料到由子公司蓬勃生物承接的GMP级生产与质量放行的一体化交付模式 [2] 行业影响与战略意义 - 新发布的mRNA疫苗临床研究标准将为我国预防用mRNA疫苗早期临床研究提供系统化、规范化的专业指南，对提升临床研究质量、促进行业规范化发展具有里程碑意义 [1] - 公司在标准制定过程中，围绕mRNA分子设计原则、原料要求、体外转录流程、LNP包封及质量控制方法等关键模块提出了多项专业建议，有效提升了标准的科学性、可操作性与行业适配性 [1] - 新标准的实施将有助于建立mRNA疫苗早期临床研究的统一规范与评价体系，促进产业链上下游工艺与质量体系的标准化，加速国产关键技术与关键材料的落地应用，并为企业注册申报和临床研究提供明确技术依据 [3] - 公司致力于通过技术创新，赋能行业发展，提升先进疗法的可及性，并将持续推进mRNA设计、合成与LNP递送的核心技术的自主研发与国产化，降低mRNA疫苗关键材料成本，提高供应链稳定性 [4] - 公司将持续开放合作，与行业伙伴优势互补，共建我国mRNA疫苗与药物产业的技术标准新生态，助力行业迈向高质量、可持续发展的新阶段 [4] 公司背景 - 金斯瑞生物科技股份有限公司（HK.1548）于2002年在新泽西成立 [5] - 公司通过为研究人员及企业提供基础研发服务，加速生物科技及医疗保健领域的创新 [5] - 公司在全球拥有超过5700名员工，为100多个国家和地区的20余万客户提供服务 [5]