核心观点 - 传奇生物在2025年美国血液学会年会上公布了其核心产品CARVYKTI的长期临床数据以及新型同种异体CAR-T候选产品LUCAR-G39D的初步数据 这些数据进一步巩固了CARVYKTI在多发性骨髓瘤治疗中的领先地位 并展示了公司在下一代细胞疗法平台上的持续创新能力 [1][4][12] CARVYKTI长期疗效数据 - 在三线治疗患者中展现出卓越的长期生存获益：针对既往接受过三线治疗的三重暴露患者 单次输注CARVYKTI后观察到的中位无进展生存期长达50.4个月 这是该重度经治人群中报告的BCMA靶向CAR-T疗法中最长的PFS结果之一 [1][8] - 早期治疗与更强的免疫适应性相关：来自CARTITUDE-1和CARTITUDE-4研究的分析表明 在既往接受过一或二线治疗的更早阶段使用CARVYKTI的患者 表现出更强的免疫适应性 包括更高的基线CD4+初始T细胞水平和更具免疫活性的肿瘤微环境 这与更长的PFS相关 [3][4] - 在标准风险患者中显示出高持续缓解率：在CARTITUDE-4研究中 中位随访33.6个月时 意向治疗人群中标准风险细胞遗传学患者的30个月PFS率为71.0% 而在实际治疗人群中 这一比例高达80.5% 此外 所有在输注后12个月达到微小残留病灶阴性完全缓解的26名患者 在30个月时均保持无进展 [7][9] 下一代产品LUCAR-G39D初步数据 - 在B细胞非霍奇金淋巴瘤中显示出令人鼓舞的初步安全性和有效性：针对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的LUCAR-G39D早期1期研究数据显示 截至2025年10月1日 在16名接受治疗的患者中 总体缓解率为75% 完全缓解率为37.5% 且83.3%的应答者在数据截止时仍处于缓解状态 [10][11] - 初步安全性特征可控：在16名患者中 未报告剂量限制性毒性 不良事件相关死亡 免疫效应细胞相关神经毒性综合征 肿瘤溶解综合征 第二原发恶性肿瘤或移植物抗宿主病 细胞因子释放综合征发生率为56.3% 且所有病例均已缓解 [11] 公司战略与市场地位 - 公司是全球细胞疗法领域的领导者：传奇生物拥有超过2900名员工 是最大的独立细胞治疗公司 处于CAR-T细胞疗法革命的前沿 [71] - 通过合作与创新拓展产品管线：公司与强生旗下杨森公司合作开发并商业化CARVYKTI 该产品已在美国 欧盟和日本获批 公司正以此为基础 推动其尖端细胞治疗模式管线的未来创新 [65][71] - 致力于开发更有效 可及的细胞疗法：公司旨在通过深入了解免疫适应性以及开发同种异体CAR-T平台 为患者提供更有效 更易获得的细胞疗法 [12]