药品研发与注册进展 - 公司产品偌考奇拜单抗注射液（JS005）用于治疗中重度斑块状银屑病的新药上市申请（NDA）已获得中国国家药品监督管理局受理，受理号为CXSS2500129和CXSS2500130 [1] - 该药品为公司自主研发的特异性抗IL-17A单克隆抗体，规格为150mg（1ml）/支 [1][2] 药物作用机制与适应症拓展 - 偌考奇拜单抗通过高亲和力结合并选择性阻断IL-17A与其受体（IL-17RA/IL-17RC）的结合，从而阻断下游炎症信号通路，缓解自身免疫性疾病症状 [2] - 除银屑病外，该药用于治疗活动性强直性脊柱炎的II期临床研究已完成所有参与者治疗，进入安全随访期 [2] 目标疾病市场与临床需求 - 银屑病是一种常见的慢性、复发性、系统性炎症疾病，在中国患病率从1984年的0.12%上升至2008年的0.47% [2] - 中重度银屑病患者罹患代谢综合征、心血管疾病以及抑郁、焦虑等精神疾病的风险增加，疾病对患者身心健康影响严重 [2] 关键临床试验数据 - 本次NDA基于一项全国多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键III期临床研究（JS005-005-III-PsO），该研究在全国60家中心开展，共入组747例中重度斑块状银屑病患者 [3] - 研究结果显示，治疗12周后，药物在改善银屑病面积与严重程度指数（达到PASI 75/90/100）和静态医师全面评估（sPGA评分0或1）方面疗效显著优于安慰剂，且疗效在52周治疗期间维持稳定，总体安全性良好 [3]