首版商保创新药目录出炉:入选药有四大共性,含5款“天价抗癌药”
第一财经·2025-12-07 19:47

首版商保创新药目录概览 - 首版商保创新药目录正式发布,共纳入19种新药,涉及18家创新药企 [1][2] - 目录中国产药与进口药占比大致相当,有6款新药在中国上市仅1年左右 [1] - 从治疗领域看,肿瘤药占比达七成,其中包含5款CAR-T产品 [1] - 多款罕见病用药和阿尔茨海默病治疗用药被纳入,有望获得更广阔的商保支付空间和“进院”政策优待 [1] 目录入选情况与背景 - 从通过形式审查到最终入选,目录“宽进严出”:共有121个药品通过形式审查,24个参与价格协商,最终19个入选,入选率约16% [6] - 目录药品数量控制在20个左右,被认为是考虑与地方惠民保等商保产品衔接及“进院”政策落地的稳妥之举 [7][8] - 国家医保局要求各地积极推进目录药品配备使用,其挂网、配备工作原则上参照医保谈判药品执行 [7] - 各省医保部门可探索支持医保定点零售药店配备目录内药品,并做好终端价格监测 [9] 目录药品特征分析 - 目录药品存在四个共性特征:适应证人群基数小或用药指征明确无滥用风险;创新性高、填补临床空白的高价药,与基本医保互为补充;疗效安全性数据充分;商保理赔数据充分,已被纳入近几百款百万医疗险和惠民保 [11] - 涵盖的肿瘤治疗用药最多,达14种,多为肿瘤三线治疗用药或罕见肿瘤治疗用药,目标人群有限 [11] - 罕见病用药是目录聚焦重点,涵盖至少5种罕见疾病,包括神经母细胞瘤、戈谢病等 [14] - 慢病领域创新药因赔付风险难控,鲜有商保纳入,本次仅阿尔茨海默病治疗的两款新药成功入选 [15] 重点药品与治疗领域分析 - 以百济神州的达妥昔单抗β注射液为例,用于治疗神经母细胞瘤,国内适应证患者约4500人,其国内定价已为“全球最低价” [12] - 5款CAR-T产品入选,占国内已上市8款CAR-T产品的过半,CAR-T药品因其定制化、一次性输注、无滥用风险等特点,被认为自带商保创新基因 [12] - 目录内部分肿瘤用药存在同质化,例如两款CAR-T产品和两款双特异性抗体药物均用于复发或难治性多发性骨髓瘤,这被认为可增加患者选择并利于真实世界证据积累 [13] - 罕见病用药队列包括国内上市时间“最早”(2010年10月上市)和“最新”(2025年5月上市)的药品,后者系首个国产创新酶替代疗法,能以更低成本提供与进口药相当的疗效 [14][15] 市场影响与未来展望 - 短期看,纳入目录的药品院内市场拓宽可能不会一蹴而就,院外市场仍将为衔接重点 [8] - 对于适应证人群基数大的药品,商保机构可能通过控制报销范围、赔付金额、处方授权等方式进行风险控制 [16] - 尽管多地2026年惠民保产品已发布或完成测算,但不排除各地会依据首版商保创新药目录更新其特药目录 [16] - 国家医保局支持商保机构根据目录设计新产品、更新赔付范围,以更好满足患者需求并减轻其负担 [16]