ALX Oncology Announces Positive Results from Ongoing Investigator-Sponsored Phase 2 Trial Evaluating Evorpacept in Combination with Standard-of-Care Treatment in Patients with Indolent B-cell Non-Hodgkin Lymphoma, at ASH Annual Meeting

文章核心观点 - ALX Oncology公司宣布其核心候选药物evorpacept与标准疗法(利妥昔单抗和来那度胺)联合,在治疗初治惰性非霍奇金淋巴瘤的2期研究者发起试验中取得积极数据,完全缓解率高达92%,显著优于历史对照的约50%,且耐受性良好,显示出强大的抗肿瘤活性 [1][2] 临床试验数据与结果 - 在24名初治iNHL患者(14名滤泡性淋巴瘤,10名边缘区淋巴瘤)中,evorpacept联合疗法达到了预设的主要终点,即最佳完全缓解率超过80% [2] - 具体疗效数据:完全缓解率为92%,部分缓解率为8%,总体缓解率达到100% [2] - 生存数据:一年无进展生存率为91%,一年总生存率为100% [2] - 该联合方案耐受性良好,为iNHL患者提供了一个高效的非化疗一线治疗方案 [2] 药物机制与研发背景 - Evorpacept是一种CD47阻断剂,非霍奇金淋巴瘤的特点是CD47高表达,该数据支持了在存在抗癌抗体(如利妥昔单抗)时阻断CD47以摧毁癌细胞的治疗相关性 [2] - 该一线研究的启动是基于同一联合方案在复发难治性环境中显示的令人鼓舞的活性 [2] - 公司认为evorpacept有潜力成为未来免疫肿瘤学的基石疗法,目前正在多种癌症适应症的多项临床试验中进行评估 [4] 公司其他管线进展 - ALX Oncology的第二款管线候选药物ALX2004是一种具有差异化作用机制的新型EGFR靶向抗体偶联药物,已于2025年8月进入1期临床试验 [5] 数据发布详情 - 该数据于2025年12月7日在美国血液学会2025年年会上以海报形式公布 [1][3] - 海报标题:针对高肿瘤负荷惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤的evorpacept、来那度胺和利妥昔单抗的II期研究者发起一线试验 [3] - 展示者:德克萨斯大学MD安德森癌症中心淋巴瘤-骨髓瘤副教授Paolo Strati博士 [3]