智翔金泰:自主研发赛立奇单抗纳入2025年国家医保目录

公司核心产品进展 - 公司自主研发的赛立奇单抗注射液(金立希)成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》,新版目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 该药物是公司基于独有的双载体噬菌体呈现技术平台研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,通过阻断IL-17A与IL-17RA的结合抑制疾病发展 [1] - 赛立奇单抗自2024年8月获批上市,已获批用于治疗中重度斑块状银屑病和强直性脊柱炎两大适应症,打破了外资药企在该靶点治疗药物的垄断局面 [1] 产品临床疗效数据 - 治疗强直性脊柱炎的III期临床数据显示,治疗16周时,200mg剂量组患者的ASAS20应答率高达74.0%,100mg剂量组为65.8%,均显著优于安慰剂组且安全性良好 [2] - 治疗中重度斑块状银屑病的III期临床数据显示,患者用药第12周PASI75应答率高达90.7%,PASI90应答率达74.4%,PGA0/1应答率达74.4% [2] - 用药52周后,斑块状银屑病患者PASI75应答率高达96.5%,复发率仅为0.4%,展现出显著且持久的疗效 [2] 市场覆盖与患者可及性 - 上市一年以来,赛立奇单抗已实现中国30个省份的市场覆盖,累计惠及超10000名患者 [2] - 纳入国家医保目录后,将进一步降低患者自付比例,提升药品可及性 [2] 公司研发投入与战略 - 公司第三季度单季研发投入约1.30亿元人民币,前三季度累计研发投入已达3.49亿元人民币 [3] - 公司表示将持续推进更多具有国际竞争力的创新药物研发,推动国产创新药从“跟跑”向“领跑” [3]