公司核心产品纳入国家医保目录 - 公司产品特瑞普利单抗注射液（拓益）2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液（君适达）成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围，新版目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 截至公告披露日，公司4款商业化产品拓益、阿达木单抗注射液（君迈康）、氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维）和君适达均已纳入国家医保目录 [1] 特瑞普利单抗注射液（拓益）详情 - 拓益是抗PD-1单抗药物，在中国内地获批的12项适应症已全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物 [1][2] - 本次新增纳入医保的适应症为：不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗，以及联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗 [1] - 该药品是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，曾获“中国专利金奖”，于2020年12月首次通过国家医保谈判 [2] - 国际化方面，拓益已在美国、欧盟、英国、澳大利亚、加拿大等国家和地区获批上市，并在全球多国接受上市审评 [2] 昂戈瑞西单抗注射液（君适达）详情 - 君适达是公司自主研发的注射用重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，于2024年10月获国家药监局批准上市 [5] - 该药品是首次通过国家医保谈判纳入新版目录，是目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物 [1][5] - 截至公告日，君适达在中国内地已获批3项适应症，主要用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常等 [5] - 2023年10月，公司授予重庆博创医药有限公司在中国大陆研发、生产、商业化该产品的独占许可，由后者负责后续商业化并支付里程碑付款及销售提成 [5] 对公司的影响 - 产品纳入国家医保目录体现了国家医保局对其临床价值、患者获益和创新程度的认可，凸显了对本土创新药企的重视和支持 [6] - 公司全部商业化产品纳入医保，有助于提高产品的可负担性和可及性，有利于推动市场推广、提升销售规模，对长期经营发展具有积极影响 [6] - 公司将积极配合推进医保政策落地，持续推进医院准入工作，拓展核心及广阔市场覆盖，以提升患者用药可及性 [6]