行业融资与监管动态 - 2025年下半年海外脑机接口公司融资活跃 Neuralink再获6.5亿美元融资 估值达90亿美元[1] Synchron获2亿美元D轮融资[1] Paradromics获FDA批准开启言语功能重建人体临床试验[1] Sam Altman团队筹建Merge Labs 计划从OpenAI融资2.5亿美元[1] - 中国脑机接口公司在严格监管下务实推进 以博睿康、阶梯医疗为代表 其植入系统已进入国家药监局创新医疗器械审评的“创新绿色通道” 开展人体临床试验[1][2] 技术应用场景与时间线 - 脑机接口明确三大应用场景 脑控类 神经调控类 感知觉重建类[4] - 临床价值验证时间线为未来三到五年 消费医疗属性展现时间线为未来五到十年[4][5] - 技术成熟后 脑机接口将成为人机交互的信息桥梁 实现“人机融合” 通过意念高效控制智能代理设备[5] 阶梯医疗产品与进展 - 首款植入式无线脑机接口系统适应症针对严重运动功能障碍患者 包括高位截瘫、渐冻症、严重中风导致的瘫痪[6] - 产品旨在通过大脑意念控制外部电子设备及物理外设 目标为改善患者生活质量并恢复其生产力[6] - 系统核心为超柔性电极 电极丝厚度为发丝的1% 植入过程接近穿刺手术 将植入体嵌入颅骨骨槽 电极植入大脑皮层下约5-8毫米深度[7] - 系统可采集单细胞精细神经活动 延迟约几十毫秒 已发布第二代高通量系统 电极通道数提高至256 应用场景从运动控制拓展至语言重建[7] - 公司产品于2025年3月在复旦大学华山医院完成中国首例前瞻性临床试验 并于11月进入药监局“绿色通道”[2] 数据与算法驱动 - 大脑单细胞数据集是构成脑科学“数据飞轮”的关键 海量数据将决定新应用场景和技术路径的定义权[8] - 美国BrainGate项目为约四五十例患者植入系统 其有限数据已支撑意念打字、语言解码等研究成果 未来患者数量达几千、上万例将带来巨大科研价值[9] - AI算法用于解析脑数据 当前简单脑控指令使用约十几万参数量的循环神经网络RNN 未来复杂控制将提升神经网络参数量[10] - 未来可通过脑数据训练“基座模型”应用于新患者 提升解码器初始性能 在语言解码中 结合大语言模型预测可极大帮助信息解读[10] 技术潜力与人机融合展望 - 脑机接口不仅用于功能恢复 更可探索人类控制边界 植入患者经训练在特定任务上可超越常人水平 例如控制光标速度达9.5 BPS Bits Per Second 超过部分普通人[12] - 未来技术或实现“想象瞬移”等全新交互方式 并实现如控制自身身体般灵活地操控多自由度机械臂[13] - 脑机接口被视为实现人机深度融合、避免人类被AI边缘化的关键“信息桥梁” 目标是实现人类对智能体的可控发展[14] - 公司创始人表示若技术成熟 愿意率先植入体验[3][15]