基石药业-B(02616):普吉华®(普拉替尼胶囊)获纳入2025年国家医保目录
核心事件 - 基石药业的核心产品普吉华(普拉替尼胶囊)被纳入中国国家医保目录,新版目录将于2026年1月1日起实施 [1] 产品与适应症 - 普吉华是一种口服、每日一次的靶向治疗药物 [1] - 在中国大陆获批用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] - 在中国大陆获批用于治疗需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者 [1] - 在中国大陆获批用于治疗需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者 [1] - 该产品已在中国香港获批用于治疗RET基因融合阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] - 该产品已在中国台湾获批用于治疗局部晚期或转移的RET融合阳性非小细胞肺癌、需接受全身性治疗的晚期或转移的RET突变甲状腺髓样癌以及需接受全身性治疗且经放射性碘治疗无效的晚期或转移的RET融合阳性甲状腺癌成人患者 [1] - 美国FDA已批准该产品以商品名GAVRETO上市销售,用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的成人患者 [2] - 美国FDA已批准该产品用于治疗需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者 [2] 研发与商业权利 - 普吉华由基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines公司开发,该公司已于2025年7月被赛诺菲收购 [2] - 基石药业拥有普吉华在大中华地区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区)的独家开发和商业化权利 [2] - 2023年11月,基石药业将普吉华在中国大陆区域的独家商业化推广权授予了上海艾力斯医药科技股份有限公司 [2]