公司里程碑与战略意义 - 公司旗下生物药CDMO平台AsymBio位于上海奉贤的商业化生产基地正式启动商业化生产 [1] - 该里程碑标志着公司全球扩张的战略节点 并强化了其加速全球创新疗法商业化的承诺 [1][4] - 通过整合金山与奉贤两大枢纽 公司显著提升了产能与服务能力 旨在为全球客户提供高效可靠的解决方案 [4] 生产基地概况与定位 - 奉贤基地占地面积13万平方米 是公司全球网络中的战略枢纽 [2] - 该基地旨在为所有临床阶段提供灵活、可扩展的支持 提供从早期开发到商业化生产的定制化CDMO解决方案 [2] - 基地设计遵循公司的ESG战略与EHS管理原则 并采用旨在满足全球主要监管机构标准的质量管理体系 [4] 生产能力与技术平台 - 奉贤基地具备生产多种下一代生物治疗药物的能力 包括ADC、双载荷ADC、RDC、APC、PDC、AOC 以及单克隆、双特异性和多特异性抗体和重组蛋白 [3] - 基地采用先进的生物制造技术 相较于传统不锈钢系统 有助于降低成本并提供更灵活的解决方案 [4] - 一期A阶段专注于抗体生产 配备200L、500L和2000L一次性生物反应器 原液总产能达66,000升 一台20平方米冻干机支持年产高达一百万瓶冻干抗体药物制剂 [6] - 一期B阶段专注于生物偶联物生产 配备用于所有临床阶段的200L和500L反应器 制剂区包括临床规模生产线和商业规模生产线 可实现年产高达两百万瓶制剂 [6] 公司业务与服务体系 - AsymBio是公司专注于生物药CDMO服务的战略业务板块 [5] - 公司利用先进的技术平台和丰富的项目经验 为全球客户提供针对多种新型生物治疗药物的一站式解决方案 [5] - 其服务能力涵盖早期研究、工艺开发、毒理批次、临床批次和商业化规模生产 [5]