基石药业-B:普吉华®(普拉替尼胶囊)获纳入2025年国家医保目录
基石药业基石药业(HK:02616) 智通财经网·2025-12-08 13:07

公司核心产品纳入国家医保目录 - 基石药业的核心产品普吉华®(普拉替尼胶囊,100 mg)被纳入中国国家医疗保障局最新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》[1] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施[1] 产品适应症与监管批准情况 - 普吉华®是一种口服、每日一次的靶向治疗药物[1] - 在中国大陆,普吉华®获国家药监局批准用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者、以及需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者[1] - 该产品在中国香港获批用于治疗RET基因融合阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者[1] - 该产品在中国台湾获批用于治疗局部晚期或转移的RET融合阳性非小细胞肺癌、需接受全身性治疗的晚期或转移的RET突变甲状腺髓样癌以及需接受全身性治疗且经放射性碘治疗无效的晚期或转移的RET融合阳性甲状腺癌成人患者[1] - 美国食品药品监督管理局批准该产品以商品名GAVRETO®上市销售,适应症分别为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的成人患者,以及需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者[2] 产品开发与商业化权利 - 普吉华®由基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines公司开发,该公司已于2025年7月被赛诺菲收购[2] - 基石药业拥有普吉华®在大中华地区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区)的独家开发和商业化权利[2] - 2023年11月,基石药业将普吉华®在中国大陆区域的独家商业化推广权授予上海艾力斯医药科技股份有限公司[2]