国家及商保创新药目录发布核心要点 - 国家医保局与人力资源和社会保障部发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] - 首版《商业健康保险创新药品目录（2025年）》同步发布，聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著的药品[1] - 共有24个药品参与价格协商，最终19个成功纳入商保创新药目录，成功率约79%[1] 商保创新药目录纳入药品分析 - 被纳入的19个创新药包括5款CAR-T细胞疗法、6款罕见病创新药以及唯一入选的免疫肿瘤药物等[1] - 肿瘤治疗领域药物在目录中数量最多，抗肿瘤药及免疫调节剂合计有14款，占比近74%[5] - 目录还纳入了两款阿尔茨海默病治疗药物，分别为礼来的多奈单抗注射液和卫材中国的仑卡奈单抗注射液[7] CAR-T细胞疗法的纳入情况 - 5款CAR-T细胞疗法（阿基仑赛、泽沃基奥仑赛、伊基奥仑赛、纳基奥仑赛、瑞基奥仑赛）被纳入商保创新药目录[2][3] - 国内已有7款CAR-T细胞疗法获批上市，但因百万元级别的高治疗费用，患者可及性低[2] - 过去四年，CAR-T疗法曾四度尝试进入国家医保目录但均未成功，业界流传国家医保谈判“50万不谈，30万不进”的说法[2] - 今年有3款CAR-T疗法（纳基奥仑赛、伊基奥仑赛、泽沃基奥仑赛）进入了新版国家医保目录初审名单，但最终未出现在正式目录中[4] 具体药品及企业信息 - 唯一入选商保创新药目录的免疫肿瘤药物是百时美施贵宝的CTLA-4抑制剂伊匹木单抗注射液（逸沃），入选适应症为其与PD-1抑制剂纳武利尤单抗（欧狄沃）的联用方案[5][6] - 纳入的6款罕见病创新药包括：治疗神经母细胞瘤的达妥昔单抗β注射液（百济神州）和那西妥单抗注射液（赛生医药）[8][10] - 其他罕见病药品为：治疗高苯丙氨酸血症的盐酸沙丙蝶呤片（新时代药业）[8][10]、治疗恶性胸膜间皮瘤的伊匹木单抗注射液（百时美施贵宝）[8][10]、治疗短肠综合征的注射用替度格鲁肽（武田中国）[8][10]、治疗戈谢病的注射用维拉苷酶β（北海康成）[8][10] 目录的政策定位与影响 - 商保创新药目录聚焦因超出“保基本”定位暂时无法纳入国家医保目录的药品[8] - 目录内药品医保基金不予支付，不计入相关医保考核指标，商业健康保险可将其纳入保障范围，为创新药临床应用创造更宽松环境[8] - 该目录是国家完善多层次医疗保障体系的重要举措，旨在为创新药开辟新的可及路径[6] - 国家医保局积极推动目录纳入商业健康保险保障范围，鼓励商保机构据此设计新产品，并探索医保、工伤与商保“一站式”结算[9]