Roche launches new PCR test to help improve diagnostic accuracy for women affected by vaginitis in countries following the CE Mark

公司产品动态 - 罗氏于2025年12月9日宣布其cobas® BV/CV检测试剂获得CE认证 该检测用于准确识别阴道样本中导致细菌性阴道病和念珠菌性阴道炎的特异性细菌和酵母菌 [1] - 该检测旨在解决传统诊断方法(如显微镜检查、pH值测试和临床观察)不准确的问题 通过提供准确、特异的结果 使医疗专业人员能更快地为患者提供靶向治疗 [2] - 该检测使用专用的cobas PCR Media试管采集样本 可在一次检测中同时筛查BV、CV以及一系列性传播感染 包括衣原体、淋病、毛滴虫和生殖支原体 从而无需额外样本 简化工作流程 [3] 产品临床价值与市场定位 - 细菌性阴道病影响约25%的育龄妇女 高达75%的妇女一生中至少会经历一次念珠菌性阴道炎 阴道症状是女性每年就医的最常见原因之一 [3] - 该检测通过快速提供准确诊断 使女性避免延误或不正确治疗的风险 从而更快缓解症状并降低未来发生严重并发症的可能性 同时通过单次检测准确识别最常见病因 提高了医疗服务的效率 [3] - 该检测进一步扩展了罗氏诊断已有的性健康产品组合 并增强了cobas 5800/6800/8800系统的检测能力 [3] 市场规模与增长前景 - 全球性健康市场领域估值达11亿瑞士法郎 年增长率为11% [3] - 在该市场领域中 阴道炎是主要的增长驱动力 年增长率高达26% [3]