直击肿瘤脑转移治疗痛点,百洋医药以ZAP-X撬动放疗生态革新

公司战略与核心进展 - 公司锚定精准放疗赛道,构建了“全球技术引进培育、中国制造供应全球、放疗中心服务创新、临床科研持续验证”的全链条大放疗战略体系 [2] - 围绕ZAP-X放射外科机器人,公司在2025年12月5日至9日期间,接连实现全球制造基地投产、临床研究启动、放疗中心落地等重要进展,标志着其大放疗战略步入成果兑现的收获期 [2] 全球技术引进与产品优势 - 公司于2024年11月战略投资美国硅谷的ZAP Surgical,全面负责ZAP-X在中国的商业化运营 [3] - ZAP-X是专为颅脑精准放疗设计的革命性设备,采用独创的双回旋球形结构,可实现数千个非共面射线照射,在提升肿瘤杀伤效率的同时有效降低正常脑组织受量 [3] - 该设备具备亚毫米级等中心精度、实时影像引导与剂量监控系统,其全球首创的完全自屏蔽功能使设备无需厚重防护墙,实现“阳光放疗” [3] - 我国每年脑转移瘤新发病例高达150万,传统治疗方式存在局限,ZAP-X旨在填补这一临床空白 [3] - ZAP硅谷研发中心将持续驱动产品与软件的研发迭代,以信息技术提升放疗的精准控制 [4] 中国制造与全球供应 - ZAP-X已获全球24个国家和地区批准上市,临床应用案例超5000例 [5] - 由于订单量快速增长,公司在中国建设了“百洋医药高端制造产业化基地”,作为ZAP-X的全球生产与供应中心,实现“中国制造、全球交付” [5] - 该基地配备国内领先的测试屏蔽室及模块化智能化生产线,严格对标美国FDA质量体系规范 [5] - 基地全部建成后年产能可达100台(套),其中海外订单占比约80%,将有效缓解全球订单交付压力 [6] 放疗中心服务网络建设 - 公司以“院企共建”模式打造独立的第三方精准放疗中心,整合多家医院临床资源 [7] - 2025年12月9日,公司与天坛普华医院达成战略合作,将依托ZAP-X共建精准放疗中心,此前已与北京大学国际医院成功合作 [7] - 随着该模式在全国加速复制,公司有望在2026年底落成15家放疗中心 [7] 临床研究与循证验证 - 2025年12月5日,公司与北京大学国际医院宣布启动ZAP-X真实世界研究,以加速其在脑肿瘤各细分疾病类型中的价值验证 [8] - 2025年12月8日,首都医科大学宣武医院启动了国内外迄今样本量最大的ZAP-X脑转移瘤前瞻性IIT研究,聚焦其临床疗效、安全性及剂量学特征 [8] - 一系列循证研究的推进旨在为设备累积高级别临床证据,形成可广泛推广的方案共识,并产出具有全球影响力的“中国证据” [8] 全场景精准放疗布局 - 公司已构建“脑部+体部+心脏”全场景精准放疗布局 [9] - 在体部放疗领域,集团孵化的华科先锋自主研发了中国首台4π智能机器人放疗系统,通过全球首创Q型臂实现4π全球面放射治疗 [9] - 在心脏无创放疗这一国际前沿方向,公司依托心血管疾病全国重点实验室开展相关研发,有望开创无创心律失常治疗的新模式 [9] 战略闭环与国际化 - 公司的大放疗战略形成了“研发—生产—服务—科研”的完整闭环 [10] - 投资ZAP Surgical是“引进来”的核心实践,推动国内放疗与国际接轨 [10] - 廊坊基地实现“中国制造、全球交付”,是“走出去”的关键突破,为未来大型放疗设备借助全球化渠道出海奠定了基础 [10]