公司药品获批情况 - 公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的布瑞哌唑片《药品注册证书》[1] - 该药品活性成份为布瑞哌唑，适应症为用于治疗成人精神分裂症[1] 药品市场与竞争格局 - 布瑞哌唑片最早由日本大冢制药开发，于2015年7月在美国获批上市，商品名为Rexulti®，于2024年6月进口中国[1] - 国家药监局官网显示，该产品国内目前仅有进口原研药上市[1] - 公司该药品是国内首家按新注册分类获批的仿制药，视同通过一致性评价[1]