远大医药中药1类创新药GPN01360国内Ⅱ期临床达到终点 剑指百亿元市场

公司核心研发进展 - 远大医药用于治疗抑郁症的中药创新药GPN01360在中国开展的Ⅱ期临床研究达到临床终点 [1] - GPN01360是一款用于治疗抑郁症(肝郁脾虚证)的1.1类中药创新药,基于古代经典方剂“逍遥散”优化而成,由12味中药组成 [1] - 本次Ⅱ期临床研究为随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心研究,入组148例抑郁症患者,口服给药8周 [1] - 积极的临床数据为后续研发奠定基础,并有望解决现有西药因副作用导致患者依从性差的难题 [2] - GPN01360是公司将传统中药与现代医学有机结合的典型代表,也是其响应国家战略、推动中医药传承创新的实践 [3] 行业市场与政策背景 - 抑郁症是一种常见且复发率高的精神类疾病,2024年中国抑郁药物市场规模已达约97亿元,预计将以8.1%的年复合增长率增长至2029年的143亿元 [1] - 与日益增长的患者需求相比,抑郁症的治愈率较低 [1] - 国家出台多个政策鼓励中药创新发展,例如2025年1月国务院办公厅印发的文件明确提出加大中药研发创新支持力度 [2] - 政策的强力支持为中药创新发展注入强心剂,创新中药正迎来发展的黄金时期 [3] - 在政策支持与市场驱动的双轮推动下,传统经典处方的市场潜力正充分释放 [2][3] 公司业务战略 - GPN01360的临床成功是公司在五官科板块中成药方向的重要进展 [1] - 公司一直将中成药作为五官科板块的重要布局方向之一 [3] - 公司立足中医药在慢病治疗领域的核心优势,持续深耕中成药赛道,业务已从五官科单一领域拓展至心脑血管慢病以及神经内科等治疗领域 [3] - 公司通过战略布局具有显著竞争优势的中成药,实现了中成药业务向综合慢病治疗领域的战略转型 [3] - 依托强大的产业优势,公司正全面提升中成药慢病治疗领域的综合竞争力,未来有望持续为公司增添强劲增长动力 [3]