荃信生物-B(02509):QX030N于澳大利亚的I期临床试验获得人类研究伦理委员会许可及收到里程碑付款
核心事件与财务影响 - 公司于2025年12月8日收到合作伙伴Caldera Therapeutics支付的500万美元里程碑付款,该付款因QX030N/CLD-423获得澳大利亚人类研究伦理委员会I期临床试验伦理许可而触发 [1] - 截至2025年12月8日,公司已从该授权协议中获得预付款及里程碑款共计1500万美元,以及Caldera一定比例的股权 [2] - 未来在达成特定里程碑的前提下,公司有资格获得最高5.4亿美元的额外付款,以及基于QX030N/CLD-423销售净额的分级特许权使用费 [2] 产品研发进展 - 公司自主研发的双特异性抗体QX030N/CLD-423近日于澳大利亚通过人类研究伦理委员会审批,计划于2026年初启动临床试验 [1] - 该试验为一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验,旨在评估该药物在健康成人中单次和多次静脉或皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征 [1] - 此次伦理许可是公司双抗矩阵布局在海外正式进入临床阶段的标志 [1] 合作协议与商业权利 - 公司与Caldera于2025年4月23日签署了对外授权协议,Caldera获得了QX030N/CLD-423的全球独家开发和商业化权利 [2] 战略意义与展望 - 此次进展将进一步强化公司在自身免疫及过敏疾病领域的领先地位 [1] - 公司与Caldera将加快项目开发进度,以期早日取得更多临床进展 [1]